Directeur Qualité Réglementaires

TN France; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une jeune startup en forte croissance recherche un directeur pour superviser les aspects qualité et réglementaires de leur solution médicale innovante. Ce rôle clé implique la mise en place de stratégies réglementaires et la conformité aux normes MDR et MDSAP. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des technologies d'intelligence artificielle pour améliorer le diagnostic médical. Si vous êtes passionné par les défis réglementaires et souhaitez contribuer à un projet ayant un impact significatif sur la santé, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux.
• Compétences en stratégie réglementaire et mise en conformité.

Responsabilités

• Mise en place de la stratégie réglementaire.
• Veiller à la mise en conformité MDR.
• Préparer l'audit MDSAP.

Connaissances

Connaissance de MDSAP

Connaissance de ISO 62304

Gestion de la qualité

Communication

Formation

Bac + 5

Description du poste

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical logiciel de classe IIa.
La solution utilise l'intelligence artificielle et l'imagerie pour apporter un support aux médecins dans le diagnostic de maladies.

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaires, en tant que directeur.

Responsabilités principales :

1. Mise en place de la stratégie réglementaire
2. Veiller à la mise en conformité MDR
3. Préparer l'audit MDSAP
4. Participer aux revues de direction

Profil recherché :

• Bac + 5
• Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux
• Connaissance de MDSAP / ISO 62304

Qualités recherchées : goût du challenge, force de proposition, bonne communication.