Directeur Qualité Réglementaires

Happiwork; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une startup en forte croissance à Paris recherche un directeur pour intervenir sur les aspects qualité et réglementaires. Vous serez responsable de la mise en place de la stratégie réglementaire, de la conformité MDR et de la préparation de l'audit MDSAP. Le candidat idéal a un Bac + 5 et 5 à 10 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux, avec une bonne communication et force de proposition.

Qualifications

• Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux.
• Mise en place de la stratégie réglementaire.
• Veille à la mise en conformité MDR.

Responsabilités

• Participer aux revues de direction.
• Préparer l'audit MDSAP.

Connaissances

Goût du challenge

Force de proposition

Bonne communication

Formation

Bac + 5

Outils

Connaissance MDSAP

ISO62304

Description du poste

Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical logiciel de classe IIa.
La solution utilise l'intelligence artificielle et l'imagerie pour apporter un support aux médecins dans le diagnostic de maladies.

Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir sur les parties qualité / réglementaires, en tant que directeur.

- Mise en place de la stratégie réglementaires
- Veiller à la mise en conformité MDR
- Préparer l'audit MDSAP
- Participer aux revues de direction

- Bac + 5
- Expérience de 5 à 10 ans dans les dispositifs médicaux
- Connaissance MDSAP / ISO62304

Qualités recherchées: goût du challenge / force de proposition / bonne communication