Directeur Qualité Biotech | GMP/BPF & Compliance

Talented France; Paris; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Talented France recherche un Responsable Assurance Qualité pour une biotech spécialisée dans le contrôle qualité et la sécurité virale des biomédicaments. Vous définissez et assurez la mise en œuvre de la politique qualité, dans le cadre des exigences BPF/GMP et des validations des méthodes bioanalytiques.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous conduisez les audits, les revues de Direction et animez les équipes pour garantir la conformité des études et des données, tout en

Qualifications

• Maîtrise des exigences BPF/GMP et des études liées à la bioproduction.
• Anglais courant nécessaire pour échanges avec auditeurs internationaux.
• Expérience managériale et capacité à piloter des projets qualité et conformité.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la politique d’assurance Qualité selon la stratégie de l’entreprise.
• Piloter les audits, les revues de Direction et la formation des équipes aux exigences normatives.
• Maintenir le système qualité et les dispositifs de gestion des déviations, CAPA et changements.

Connaissances

Anglais courant

Gestion de qualité

Management

Gestion de projet

Formation

Ph.D en Biologie

Docteur en pharmacie

Description du poste

Talented France recherche un Responsable Assurance Qualité pour une biotech spécialisée dans le contrôle qualité et la sécurité virale des biomédicaments. Vous définissez et assurez la mise en œuvre de la politique qualité, dans le cadre des exigences BPF/GMP et des validations des méthodes bioanalytiques.

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous conduisez les audits, les revues de Direction et animez les équipes pour garantir la conformité des études et des données, tout en