Directeur Assurance Qualité H / F

Elanco; Huningue; Sur place; EUR 45 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise innovante et leader dans la santé animale en tant que Directeur Assurance Qualité. Vous serez responsable de la supervision des activités qualité sur le site de Huningue, garantissant la conformité avec les réglementations en vigueur. Ce rôle stratégique vous permettra de diriger une équipe dynamique, de participer aux décisions clés de l'usine et d'assurer la libération des produits dans les délais. Si vous êtes passionné par l'industrie pharmaceutique et souhaitez contribuer à l'amélioration continue des processus qualité, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en milieu pharmaceutique industriel avec connaissances en cGMP.
• Compétences en management d'équipe et en assurance qualité.

Responsabilités

• Superviser les activités qualité du site et garantir la conformité réglementaire.
• Gérer et motiver l'équipe tout en assurant le respect des valeurs de l'entreprise.

Connaissances

Leadership

Connaissance des cGMP

Communication écrite et orale

Analyse et synthèse

Capacité d’adaptation

Formation

Master 2 scientifique

Doctorat scientifique

Outils

Systèmes qualité

Logiciels de gestion de projet

Description du poste

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet, and our enterprise.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity drives innovation, creativity, and business success. Join a company that values new ideas, works with dynamic individuals, and offers opportunities to develop new skills and advance your career.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Pour notre site de production à Huningue (68) en France, nous recherchons notre Directeur Assurance Qualité H/F.

Résumé de la fonction :

• Superviser l’Assurance Qualité du site de production Elanco Huningue.
• Garantir la conformité des activités qualité avec les réglementations (CSP, BPF, cGMP) et directives globales.
• Anime son équipe.
• Contribuer au développement du chiffre d’affaires.
• Supporter le responsable pharmaceutique du site en tant que responsable pharmaceutique intérimaire, en remplacement du Sr Directeur qualité en son absence, en lien avec la fiche de fonction responsable pharmaceutique.
• Agir en tant que Qualified Person pour la libération des produits Huningue.
• Participer aux décisions stratégiques en tant que membre du comité de direction.

Activités principales :

Management de l’équipe

• Assurer la gestion, le recrutement et la motivation de l’équipe.
• Appliquer et faire respecter les valeurs de l’entreprise.
• Définir et évaluer les plans de formation.

Organisation, coordination

• Gérer le budget, coordonner les activités, suivre les objectifs.
• Identifier et mettre en place des améliorations (outils, processus).

Assurance Qualité Huningue

• Maintenir les systèmes Qualité en conformité réglementaire.
• Garantir la libération des produits dans les délais.
• Contribuer à l’amélioration continue.

Audits et inspections

• Gérer audits, inspections, plans d’action.

Indicateurs qualité

Compétences générales :

Savoir-faire :

• Connaissance approfondie des flux d’information et responsabilités.
• Connaissance des méthodes sur un site pharmaceutique.
• Connaissance des produits et réactions.
• Aisance relationnelle, communication écrite et orale.

Savoir-être :

• Leadership, autorité, diplomatie.
• Capacité à rechercher, convaincre, travailler en équipe.
• Analyse, synthèse, adaptation, rigueur.

Formation et expérience :

• Master 2 ou doctorat en sciences, expérience en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des cGMP, FDA, formulation, contrôle des médicaments.

Habilitation particulière :

• Responsable pharmaceutique intérimaire, habilité à statuer sur la disposition des lots.

Nous vous attendons!

A propos de Elanco

Groupe pharmaceutique international, leader dans la santé animale, basé dans le Sud Alsace avec plus de 35 ans d’expérience, spécialisé dans la production de comprimés pour animaux de compagnie.

Rejoignez un site convivial, à taille humaine, avec des valeurs fortes, un environnement moderne et performant, et une passion pour l’industrie pharmaceutique. Ecrivez-nous!

Elanco est un employeur qui respecte l’égalité des chances et ne discrimine pas sur la base de l’âge, race, religion, genre, orientation sexuelle, identité de genre, origine, statut de vétéran protégé, handicap ou autre statut légalement protégé.