Directeur Assurance Qualité Contrôle Qualité H/F - (CDI)

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil spécialisée dans les Life Sciences recherche un Directeur Assurance Qualité à Bordeaux. Vous serez responsable de garantir la conformité des dispositifs médicaux aux normes réglementaires et de collaborer avec les équipes de développement. Ce poste vous offre des projets variés et un accompagnement pour développer vos compétences.

Prestations

Projets variés et à haute valeur ajoutée

Accompagnement personnalisé

Centre de formation interne certifié

CDI / Statut Cadre

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Responsabilités

• Garantir la conformité des produits aux normes réglementaires.
• Mettre à jour des documents du SMQ.
• Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
• Collaborer avec les équipes de développement pour respecter les normes qualité.

Connaissances

Conformité réglementaire

Gestion de la qualité

Collaboration

Rédaction de documentation

Maîtrise des normes BPF

Anglais

Formation

Bac +5 en Qualité

Description du poste

Directeur Assurance Qualité Contrôle Qualité H/F - (CDI), Bordeaux

Location: Bordeaux, France

Rejoignez le groupe EFOR, société de conseil spécialisée dans les secteurs des Life Sciences, évoluant dans un environnement stimulant et innovant !

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux.

Responsabilités :

1. Rattaché(e) au Responsable Qualité d'une industrie spécialisée dans les dispositifs médicaux, vous êtes responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur et d'assurer la qualité tout au long du processus de développement.
2. Mettre à jour des documents du SMQ (Procédure, instruction de travail, gamme de contrôle...) selon le plan qualité et l'intégration.
3. Participer à l'évaluation des fournisseurs et des sous-traitants.
4. Collaborer avec les équipes de développement pour garantir le respect des normes qualité.
5. Rédiger et maintenir à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, etc.).

Profil requis :

• Formation Bac +5 ou équivalent en Qualité.
• Minimum 4 ans d'expérience en qualité dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Maîtrise de tout ou partie des normes BPF (GMP), ISO 13485, ISO 11607, ainsi que les exigences FDA concernant la fabrication et le contrôle des dispositifs médicaux.
• Anglais (écrit et oral) nécessaire.

Ce que nous proposons :

• Des projets variés et à haute valeur ajoutée.
• Un accompagnement personnalisé pour développer vos compétences techniques et managériales.
• Un centre de formation interne certifié.
• CDI / Statut Cadre.

Fondé en 2013, EFOR s'est positionné comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis dans 21 agences en France, Belgique, Suisse et USA, nous mettons notre expertise au service de nos clients pour sécuriser la mise sur le marché des produits de santé dans un environnement en constante évolution.