Directeur Affaires Réglementaires F / H (CDI)

Akkodis; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le recrutement dans le secteur médical recherche un Coordinateur spécialisé en Affaires Réglementaires mRNA pour une mission d'intérim à Marcy-L'Étoile. Ce rôle clé implique la gestion proactive des projets réglementaires et des interactions avec diverses parties prenantes pour assurer la conformité et la qualité des processus liés au développement de nouveaux vaccins.

Qualifications

• Expérience de 5 ans en biotech, R&D, et vaccins.
• Compétences en gestion des documents et spécifications de contrôle.

Responsabilités

• Gérer les activités de GMP CQ & réglementaires pour les nouveaux vaccins.
• Coordonner l’interface entre les différents acteurs impliqués.
• Assurer la conformité des processus avec les exigences internes.

Connaissances

Gestion de projet

Conformité réglementaire

Communication

Langue anglaise

Formation

Bac + 5 en biotech ou pharma

Description du poste

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires H / F. Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 31 Décembre 2025. Le rôle du Coordinateur spécialisé Affaires Réglementaires mRNA est de gérer les activités de GMP CQ & réglementaires liées aux produits pour le développement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA. Le coordinateur va garantir l'exécution des projets en termes de délais et de qualité, en conformité avec les politiques HSE du groupe / site et les réglementations pertinentes. Gérer la planification, la coordination et l'interface avec tous les acteurs impliqués dans les différents processus (et en particulier avec le CMC analytical Leader pour l’établissement des spécifications de contrôle et le département réglementaire). Assurer la conformité des processus avec les règles établies et les exigences internes (comme la gestion de changement – change control). Assurer conformément aux spécifications de contrôle, la disponibilité des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (paramétrage du LIMS ou autre application). Contact direct avec le «QC&Regulatory manager » pour assurer l'alignement global de la stratégie analytique décrite dans les IND conformément à l'approche de la plateforme mRNA (stratégie & compilation des données de libération et de stabilité). Compilation des réponses aux question des autorités de santé au sein d’une base de données réglementaires afin d’assurer l'exactitude des réponses aux questions entre les projets. Informations complémentaires : Bac + 5 biotech pharma Expérience de 5 ans en biotech – vaccins - R&D Langues : Anglais obligatoire

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Directeur • Marcy-l'Étoile, Rhône, Canton de Vaugneray; Arrondissement de Lyon; Rhône (69); Rhône-Alpes, France