DATA REVIEWER PHYSICO-CHIMIE (H/F) CDI

TN France; Les Ulis; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine pharmaceutique recherche un Data Reviewer Physico-Chimie pour rejoindre son équipe dynamique à Les Ulis. Dans ce rôle, vous serez responsable de la vérification des documents de qualité et de la gestion des données brutes, tout en respectant les normes de Bonnes Pratiques de Fabrication. Vous contribuerez à l'efficacité du laboratoire et à la satisfaction des clients en assurant un suivi rigoureux des dossiers. Si vous êtes autonome, organisé(e) et passionné(e) par la chimie analytique, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique.
• Capacité à rédiger des documents de travail et procédures.

Responsabilités

• Vérification des documents de travail et correction des données brutes.
• Gestion des événements qualité via le LIMS.
• Participation aux audits et visites commerciales.

Connaissances

Chimie analytique

Tests physico-chimiques

Gestion de la qualité

Anglais technique

Formation

Bac+3 en chimie analytique

Outils

LIMS

Description du poste

DATA REVIEWER PHYSICO-CHIMIE (H/F) CDI, Les Ulis

Les Ulis, France

Description du poste

Directement rattaché(e) au Responsable du laboratoire, vous réalisez la data review des dossiers de contrôle qualité et de développement/validation analytiques dans le respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur (BPF), des GMP (Good Manufacturing Practice) et du Code de la Santé Publique. Vous contribuez ainsi à la satisfaction de nos clients.

Vous serez chargé(e) de :

1. Réaliser la vérification des documents de travail et la correction des données brutes,
2. Gérer les évènements qualités via notre LIMS (système de gestion de l'information du laboratoire),
3. Rédiger les documents de travail (trames de rédaction et synoptiques) et les procédures en lien avec votre activité,
4. Intervenir auprès des techniciens sur les erreurs ou imprécisions de rédaction des données brutes afin de corriger les dossiers et développer les compétences des techniques opérationnelles sur les bonnes pratiques documentaires,
5. Assurer le suivi des dossiers retournés au laboratoire,
6. Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation établie,
7. Proposer et mener, en accord avec le responsable de service, toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire,
8. Contribuer à la préparation des visites clients (audits et visites commerciales),
9. Participer aux actions Qualité des Laboratoires sur la base des référentiels Qualité auxquels répond Eurofins BioPharma Product Testing France (Les Ulis),
10. Participer aux réunions de suivi d’activités.

De formation Bac+3 minimum en chimie analytique, vous maîtrisez les tests physico-chimiques sur les matières premières, articles de conditionnement et produits finis.

Vous justifiez d’une première expérience acquise sur un poste similaire en environnement GMP, idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous avez un bon relationnel, l’esprit orienté vers la satisfaction client et l’efficience, et savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité. Vous êtes dynamique et organisé(e).

Vous êtes à l’aise avec la pratique de l’anglais technique & professionnel.

Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d’esprit critique et de prise d’initiatives pour mener à bien vos missions.