Data manager - Unité de recherche clinique F / H

AP-HP; Paris; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une opportunité passionnante dans un établissement de santé innovant à Paris, où vous jouerez un rôle clé en tant que Data Manager. Vous serez responsable de la gestion des données pour des projets de recherche clinique, en garantissant la qualité et la sécurité des informations. En collaborant avec une équipe dynamique, vous contribuerez à l'excellence méthodologique et à l'extension internationale des projets. Ce poste vous permettra de mettre à profit vos compétences en programmation et en gestion de données tout en participant activement à des recherches qui font la différence dans le domaine médical.

Qualifications

• Licence ou Master en systèmes d'information ou domaine scientifique.
• Connaissance en programmation R ou SAS est essentielle.

Responsabilités

• Aider à la conception des CRF et coordonner la base de données.
• Assurer la traçabilité des interventions sur la base de données.

Connaissances

Programmation en langage R

Programmation en SAS

Maîtrise des technologies informatiques

Connaissance des SGBDR

Connaissance du droit sur le traitement des données

Connaissance de la recherche médicale

Connaissance de la terminologie médicale

Capacités relationnelles

Autonomie et esprit décisionnel

Connaissance de l'anglais scientifique

Formation

Licence ou Master en systèmes d'information

Outils

Cleanweb

SAS

R

Description du poste

Situé au Kremlin-Bicêtre, alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aiguë, et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants. Il est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. Il dispose également d'une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.

Description du poste

Intitulé du poste : Data manager - Unité de recherche clinique F / H

Présentation du service

LURC Paris-Saclay Sud a pour vocation de promouvoir et d'aider la recherche clinique dans les 3 hôpitaux : Bicêtre, Antoine Béclère, Paul Brousse.

Le projet de l'URC, dont le fil conducteur est l'excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie clinique, pour les quatre prochaines années, est :

1. De renforcer l'activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
2. De garantir un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s'appuyant sur trois atouts : les pôles d'excellence du Groupe Hospitalier, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
3. De favoriser l'extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales

Équipe

• 1 Cadre d'URC
• 9 Chefs de projet
• 21 Attachés et Techniciens de Recherche Clinique

Missions principales

• Aider à la conception des CRF
• Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via Cleanweb ou RedCAP)
• Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb et SAS ou R)
• Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données
• Générer et gérer les queries
• Exporter les données pour l’analyse statistique et documenter le gel de la base
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives au data-management
• Créer et administrer les comptes utilisateurs
• Rédiger les rapports de data-management
• Participer au choix des nomenclatures, modalités de recueil des données médicales, et à la production du référentiel de données
• Participer à la prise en charge des aspects réglementaires liés à la sécurité et à la confidentialité (CNIL)
• Veiller à la qualité et à la sécurité des données
• Organiser le système d'information de l’unité
• Assurer la diffusion des résultats par site Web

Veille scientifique et réglementaire

• Participer à la vie de l'URC et prendre en charge les missions collectives ou transversales
• Participer aux groupes de travail mis en place par la DRCI ou l'URC
• Former ses collègues aux techniques et procédures et à leur application

Profil recherché

Formations et qualifications requises :

• Être titulaire d'une licence (bac) ou master (bac+3) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent)
• Connaissance de la programmation en langage R ou SAS

Compétences requises :

• Maîtrise des technologies informatiques
• Connaissance du fonctionnement d'un cahier d'observation électronique (idéalement Clean Web), et programmation dans différents environnements informatiques
• Connaissances des SGBDR et des bonnes pratiques en data management
• Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données et la confidentialité
• Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale
• Bonnes connaissances de la terminologie médicale
• Bonnes connaissances sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques
• Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation
• Savoir contrôler, valider, interpréter et présenter les données
• Connaissance de l'anglais scientifique (lu, écrit)
• De bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, pour la mise en place des projets, du cahier d'observation, et le contrôle des données, travail en équipe
• Autonomie et esprit décisionnel
• Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité