Data manager clinique H/F (CDI)

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur biopharmaceutique recherche un(e) Data Manager Clinique expérimenté(e). Le candidat idéal aura un diplôme en Informatique ou dans une filière scientifique, avec environ 5 ans d'expérience en CRO, et des solides connaissances en Data Management. Ce poste offre un environnement de travail collaboratif et bienveillant, avec des opportunités de formation et de développement de carrière.

Prestations

Environnement de travail dynamique

Formations

Soirées et événements

Suivi personnalisé

Gestion régulière de carrière

Qualifications

• Diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum).
• Environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Solides connaissances en Data Management et du domaine clinique.

Responsabilités

• Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique.
• Superviser les activités de data management réalisées par les CROs.
• Valider les livrables des CROs et contrôler la qualité de la base de données.

Connaissances

Data Management

Analyse Statistique

Anglais Professionnel

Formation

Diplôme en Informatique ou filière scientifique

Description du poste

Data Manager Clinique H/F (CDI), Île-de-France

IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire, ainsi qu’auprès des Banques et Assurances. Nous recherchons pour l’un de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e) Data Manager expérimenté(e).

1. Assurer la qualité des données pour l’analyse statistique.
2. Superviser les activités de data management réalisées par les CROs.
3. Participer à la sélection des sous-traitants, valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets, et s’assurer de leur mise en œuvre dans les délais et avec la qualité requise.
4. Superviser les activités de Data Management (DM) réalisées par les CROs, de la mise en place du CRF au gel de la base de données.
5. Valider les livrables des CROs (plan de Data Management, CRF/Structure de la base de données, plan de validation des données, spécifications de transfert de données externes, spécifications SDTM / base de données au format SDTM).
6. Rédiger les spécifications de transfert des données externes et réconcilier ces données.
7. Contrôler la qualité de la base de données avant le gel.
8. Présenter l’avancement des activités DM à l’équipe projet.
9. Programmer les rapports et contrôles utilisés par l’équipe clinique pour assurer la qualité des données.

Profil recherché :

• Diplômé en Informatique et/ou filière scientifique (Bac + 2 minimum).
• Environ 5 années d’expérience en CRO ou laboratoire pharmaceutique.
• Solides connaissances en Data Management et du domaine clinique.
• Anglais professionnel.

Ce poste en CDI est à pourvoir dès que possible. Nous offrons un environnement de travail dynamique avec de la bonne humeur, des formations, des soirées, de la bienveillance, un suivi personnalisé, une gestion régulière de votre carrière, des échanges transparents et une écoute permanente.