Data Manager Clinique H / F

Astek; Paris; À distance; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société spécialisée en gestion de données recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre ses équipes en Île-de-France. Vous travaillerez en 100% Télétravail et serez responsable de la gestion des données selon les standards internationaux. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 scientifique, de l'expérience en EDC et avec ENNOV CLINICAL. Ce poste comporte des responsabilités variées en gestion de bases de données et en communication technique.

Qualifications

• Diplôme Bac +5 en Data Management ou Statistique requis.
• Expérience avec des systèmes EDC indispensable.
• Notions en programmation SAS appréciées.

Responsabilités

• Cleaning de la base de données.
• Gestion des queries et des données externes.
• Rédaction des documents de référence.
• Création et programmation de la base de données.
• Formation des utilisateurs et gestion des accès.

Connaissances

Gestion de données

Rigueur

Communication

Formation

Bac +5 scientifique

Outils

EDC

ENNOV CLINICAL

SAS

Description du poste

Overview

Ce que nous allons accomplir ensemble : Alsinova recherche un Data Manager Clinique pour rejoindre les équipes de son client basé en Île-de-France. Le poste est ouvert au 100% Télétravail. Votre mission (si vous l\'acceptez !) : vous aurez pour mission de conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données.

Responsabilités

• Cleaning de la base de données


• Gestion des queries et des données externes


• Design des CRFs / eCRF


• Rédaction des documents de référence (Data Management Plan, Validation Plan)


• Création de la base de données


• Programmation des contrôles de cohérence


• Formation des utilisateurs et gestion des accès à la base de données


• Activités de codage médical (dictionnaires MedDRA, WHO-DD)


• Réconciliation entre la base clinique et la base de vigilance


• Préparation et animation des réunions de revue des données avant gel de base


• Communication avec le promoteur sur les aspects techniques et l\'avancement des activités de Data Management

Qualifications

• Bac +5 scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique.


• Expérience EDC requise


• Expérience avec ENNOV CLINICAL


• Expérience en programmation SAS appréciée