Cta - Clinical Trial Assistant Gestionnaire Etudes Cliniques H / F

IVIDATA Life Sciences; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une communauté dynamique d'experts en Opérations Cliniques et contribuez à l'évolution des Life Sciences en tant que CTA. Vous aurez un rôle clé dans la gestion des essais cliniques, en fournissant un soutien administratif et réglementaire, en assurant la livraison de produits médicaux, et en collaborant avec divers partenaires. Ce poste vous permettra de mettre à profit vos compétences en gestion de documents réglementaires et en suivi financier, tout en travaillant dans un environnement stimulant et innovant. Si vous êtes passionné par les sciences de la vie et souhaitez faire une différence, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• 2 ans minimum d'expérience en tant que CTA.
• Compétences en gestion de documents réglementaires et de suivi financier.

Responsabilités

• Fournir un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques.
• Gestion du réapprovisionnement et de la livraison des produits médicaux.
• Collaboration avec les partenaires sur les projets.

Connaissances

Soutien administratif aux essais cliniques

Gestion de produits médicaux

Suivi financier

Recherche bibliographique

Anglais courant

Formation

Formation Bac +5 scientifique

Outils

Outil de collecte de données

Description du poste

Vos responsabilités

1. Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Opérations Cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que CTA en CDI.
2. Fournir un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission).
3. Gestion du réapprovisionnement et de la livraison des produits médicaux aux pharmacies.
4. Préparation et envoi des documents aux centres.
5. Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets.
6. Suivi financier.
7. Responsable des échanges avec les ARC pour le nettoyage du TMF : validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF.
8. Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRFs et SEQs.
9. Envoi aux agences de notation des listes de documents réglementaires à collecter ou à corriger.
10. Aider les ARC à finaliser les clôtures en contactant les centres, en envoyant une lettre de clôture et en assurant le suivi.
11. Désactivation des comptes pharmaciens.
12. Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse.
13. Mise en place de l'outil de collecte de données.

Localisation : Île-de-France ou Auvergne Rhône Alpes

Vos expertises

• Formation Bac +5 scientifique
• Expérience : 2 ans minimum sur poste CTA
• Anglais courant