CSV Senior Consultant

JR France; Les Ulis; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans l'industrie pharmaceutique recherche un consultant CSV/VSI. Vous serez responsable de la conformité des projets GxP, en veillant à l'exhaustivité de la documentation et à la gestion des risques. Le poste nécessite un diplôme Bac + 5 et plusieurs années d'expérience en validation.

Prestations

Environnement multiculturel

Projets internationaux

Qualifications

• 3-6 années d'expérience en CSV dans un contexte GMP Pharma.
• Excellente connaissance du français (Min C2) et de l'anglais professionnel (Min B2).
• Disponibilité à voyager dans tout le pays.

Responsabilités

• Résoudre les problèmes de conformité aux normes CSV.
• S'assurer que tous les risques liés au projet sont bien gérés.
• Préparer et approuver le rapport d'écart.

Connaissances

Rédaction de documents de validation

Gestion de projet

Connaissances techniques (biotechnologie, chimie, physique)

Évaluation des risques

Bilinguisme Français/Anglais

Formation

Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)

Description du poste

Êtes-vous prêt(e) à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.

Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement un CSV/VSI Medior/Senior Consultant basé à Paris (France).

Vous serez chargé(e) de:

• Résoudre les problèmes fondamentaux de conformité aux normes CSV
• S'aligner sur l'e-Compliance en ce qui concerne la gestion de projet et la documentation du cycle de vie pour les projets GxP
• S'assurer que tous les risques liés au projet sont bien gérés et que les produits livrables sont validés (pour le GxP)/testés (pour le non-GxP) conformément aux SOP et aux exigences CSV associées
• Veiller à l'exhaustivité et à la cohérence de la documentation relative au cycle de vie des projets
• Veiller à ce que tous les problèmes et déviations liés au projet soient enregistrés, approuvés et traités en conséquence (y compris la préparation et l'approbation du rapport d'écart)
• S'assurer que tous les documents relatifs au projet et au cycle de vie atteignent l'objectif de traçabilité, qu'ils sont tous conservés dans le référentiel documentaire (Document Navigator) et qu'ils sont approuvés conformément aux procédures SOP
• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) / Diplôme technique (biotechnologie, chimie, physique ou similaire)
• Expérience (3-6 années) en CSV dans un contexte GMP Pharma
• Expérience en rédaction, révision et exécution de documents de validation informatique (plan de validation, IQ, OQ, PQ, RTM, summary report)
• Expérience dans l'évaluation des risques liés aux activités de validation
• Excellente connaissance du français (Min C2) et de l'anglais professionnel (Min B2)
• La disponibilité à voyager dans tout le pays constitue un élément fondamental, l'intérêt pour les projets internationaux sera considéré comme un plus

Prochaines étapes

Si votre candidature correspond à notre demande, le Département du Recrutement vous contactera pour un premier échange RH. En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé. Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition. Dans le cas contraire, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.

Travailler chez PQE Group

En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier. Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous. Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.