Correspondant conformité H / F

IRP AUTO; Paris; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant pour rejoindre son équipe d'Assurance Qualité. Dans ce rôle essentiel, vous serez chargé de garantir la qualité des produits de santé et des matières premières, en veillant à la conformité réglementaire et à l'amélioration continue des processus. Vous aurez l'opportunité de travailler dans un environnement stimulant où votre expertise contribuera à la sécurité des produits. Si vous êtes organisé, rigoureux et passionné par la qualité, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Pharmacien inscriptible à l'Ordre en section B et C en tant que PRI.
• Expérience en qualité système et environnement industriel requise.

Responsabilités

• Gestion documentaire et formation des équipes selon les référentiels.
• Suivi de la distribution des produits et gestion des réclamations.

Connaissances

Gestion documentaire

Conformité et distribution

Gestion des pénuries

Traitement des incidents

Amélioration continue

Analyse des performances

Communication

Anglais professionnel

Formation

Pharmacien inscriptible à l’Ordre

Outils

Outils bureautiques

Description du poste

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Capitaux Propres • Levallois-Perret

Dernière mise à jour: il y a 7 heures

Description de poste

Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F) - Client Manpower

Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H / F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.

Vos missions :

• Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
• Conformité et distribution : Suivi de la distribution des produits, gestion des réclamations, retours, dispositifs de sécurité et produits falsifiés.
• Gestion des pénuries : Élaboration des plans de pénurie, déclarations de rupture / tension dans les systèmes Trackstock et Trustmed, suivi des stocks de sécurité et mesures de contingentement.
• Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
• Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
• Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
• Suivi des performances : Rédaction des rapports de suivi et analyse des indicateurs de performance.

Vous participerez également à la surveillance de la conformité des produits en :

• Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
• Supervisant la performance des fournisseurs, l’approbation des revues périodiques et la réalisation d’audits.

Profil recherché :

• Pharmacien inscriptible à l’Ordre en section B et C en tant que PRI.
• Expérience en environnement industriel, en qualité système et / ou opérationnelle.
• Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
• Organisé(e), rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent relationnel.
• Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
• Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.

Poste à pourvoir dès que possible.