COORDINATEUR(TRICE) QUALITE H/F – CDD 18 mois

Cooper Consumer Health; Melun; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un support qualité pour gérer les opérations industrielles sous-traitées. Vous devrez assurer la qualité des produits, gérer la documentation, suivre les événements qualité et participer aux audits. Un diplôme scientifique Bac + 3/5 est requis, ainsi qu'une première expérience en assurance qualité et la maîtrise de l'anglais écrit.

Qualifications

• Une première expérience en assurance qualité opérationnelle est souhaitée.
• La maîtrise de l'anglais à l'écrit est nécessaire.
• Compétences en gestion documentaire et suivi des événements qualité.

Responsabilités

• Gérer la documentation liée aux produits fabriqués.
• Suivre les commandes et devis des fournisseurs.
• Préparer les cahiers des charges pour vérification par les responsables qualité.
• Suivre les événements qualité et participer aux audits.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Capacité à travailler en équipe

Aisance rédactionnelle

Formation

Diplôme scientifique Bac + 3/5

Outils

Logiciels bureautiques

Description du poste

Intégrant le pôle AQ CMO (6 personnes), vous aurez la charge du support qualité des opérations industrielles pharmaceutiques sous-traitées.

Pour l’ensemble du portefeuille de sous-traitants, vous aurez en charge :

• La gestion documentaire en relation avec la qualité des produits fabriqués,
• Le suivi des commandes et des devis de prestation des fournisseurs,
• L’enregistrement, la vérification et la diffusion des documents en lien avec les sous-traitants et fournisseurs du périmètre d’activité CMO : dossiers de lot, revues qualité produit, stabilités…,
• La préparation des cahiers des charges couvrant l’activité, pour vérification par les responsables qualité, puis diffusion,
• Le suivi des évènements qualité (non-conformités issues des contrôles des produits réceptionnés,
• La participation aux audits,
• La participation à la rédaction de procédures et leur suivi,
• La mise à jour des indicateurs et des bases de données relatives à l’activité.
  
  

De formation scientifique Bac + 3/ 5. Une première expérience en assurance qualité opérationnelle / produit dans l’industrie du médicament est attendue pour ce poste.

Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et avez de bonnes capacités à travailler en équipe. Vous avez une bonne aisance rédactionnelle et maitrisez les logiciels bureautiques.

La maitrise de l’anglais est souhaitée à l’écrit, de nombreux fournisseurs étant basés à l’étranger.