Pharmacien Responsable Intérimaire Qualité/Réglementaire

Amarylys

Lyon

Sur place

EUR 70 000 - 90 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

Amarylys recrute un Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F) à Lyon pour l'un de ses clients, dans un cadre industriel pharmaceutique, en CDI interne. Poste stratégique avec forte dimension réglementaire et business, situé à Lyon.

Profil recherché: Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, au moins 3 ans d'expérience, maîtrise des référentiels GxP et de l'anglais. Prise de poste prévue septembre/octobre. Contrat CDI interne.

Qualifications

Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre des Pharmaciens – PRI.
Au moins 3 ans d'expérience en Exploitant pharmaceutique.
Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation associée.
Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Responsabilités

Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant en conformité avec le Code de la Santé Publique.
Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
Participer à la gestion des activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
Intervenir sur les activités réglementaires, notamment le suivi du cycle de vie des AMM et la conformité des supports.
Contribuer à la supervision des activités de pharmacovigilance et d'information médicale.
Participer au contrôle des activités promotionnelles.
Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions quotidiennes et le remplacer en cas d'absence.
Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.