Coordinateur spécialiste affaires réglementaires (F/H)

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 46 000; Plein temps

Résumé du poste

Une grande entreprise pharmaceutique à Lyon, SANOFI, recherche un Coordinateur spécialiste affaires réglementaires pour son site de production de vaccins. Vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires et de garantir la conformité des processus. Ce poste requiert un Bac + 5 scientifique avec des compétences en assurance qualité, et offre une solide expérience dans un groupe reconnu.

Qualifications

• Pharmacien ou titulaire d’un Bac + 5 scientifique avec expérience en industrie pharmaceutique.
• Rigueur, qualités relationnelles et sens de l’organisation requis.

Responsabilités

• Gérer les activités GMP CQ & réglementaires liées aux produits pour le développement de vaccins.
• Responsable de l'établissement des spécifications de contrôle pour les produits mRNA.
• Rédiger ou réviser la section analytique des dossiers réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Qualités relationnelles

Sens de l’organisation

Formation

Bac + 5 scientifique

Description du poste

Coordinateur spécialiste affaires réglementaires (F/H), Auvergne-Rhône-Alpes

Lieu : Marcy l'Etoile (69), accès lignes bus 98 et 72

Type de contrat : Intérim

Durée : 7 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 45 220 € brut annuel

Profil : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en assurance qualité

Vous souhaitez acquérir une expérience dans un grand groupe pharmaceutique ? SANOFI, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique à Lyon, recrute via GI LIFE SCIENCES un Coordinateur spécialiste affaires réglementaires (F/H) pour son site de production de vaccins à Marcy l'Etoile.

- Gérer les activités GMP CQ & réglementaires liées aux produits pour le développement de vaccins innovants (NV) et de la plateforme mRNA.

- Responsable de l'établissement et de la justification des spécifications de contrôle pour les produits mRNA au sein du Centre d'Excellence mRNA.

- Gérer la révision et la livraison des dossiers analytiques des lots NV selon les délais des études cliniques.

- Coordonner avec tous les acteurs impliqués dans les processus, notamment avec le CMC analytical Leader et le département réglementaire.

- Veiller à la conformité des processus avec les règles internes, notamment la gestion de changement.

- Assurer la disponibilité des documents pour les analyses en laboratoire, en paramétrant le LIMS ou autres applications.

- Rédiger ou réviser la section analytique des dossiers réglementaires des produits mRNA.

- Compiler les réponses aux questions des autorités de santé dans une base de données réglementaires pour assurer leur cohérence.

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d’un Bac + 5 scientifique avec une expérience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire. Rigueur, qualités relationnelles et sens de l’organisation sont essentiels pour réussir dans ce rôle.

Convaincu(e) ? Postulez vite à cette opportunité !

Gi Life Sciences, forte de plus de 30 ans d’expérience dans les Life Sciences, propose des solutions de recrutement et de consulting dans les secteurs pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse, avec près de 150 consultants en France.