Coordinateur Qualité Système (H/F)

Kelly Services; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le domaine des dispositifs médicaux recherche un Coordinateur Qualité Système à Lyon. Le poste implique la mise à jour du système de management de la qualité et le respect des procédures établies. Le candidat idéal possède un Bac+5, avec 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie, et des compétences solides en réglementation des dispositifs médicaux, ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais.

Prestations

RTT

Télétravail 2 jours/semaine après période d’essai

Mutuelle entreprise

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
• Expertise en réglementation et normes associées aux DM.
• Bonnes capacités rédactionnelles en anglais.

Responsabilités

• Veiller au respect des procédures qualité.
• Assurer la formation qualité des nouveaux collaborateurs.
• Participer aux audits internes.

Connaissances

Connaissance de la réglementation DM/ISO13485

Anglais écrit

Dynamisme

Esprit d'équipe

Autonomie

Organisation

Formation

Bac+5 Ingénieur/Pharmacien ou équivalent

Bac+8

Description du poste

Coordinateur Qualité Système (H/F), Lyon

Coordinateur Qualité Système (H/F) (69)
Localisation : Lyon (69)
Type de contrat : CDI
Avantages du poste :
- Rémunération : 40K€-48K€ brut/an selon profil
- Horaires en journée profil cadre
- RTT
- 2 jours/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai
- Mutuelle entreprise
- Niveau de Formation : Bac+5 Ingénieur/Pharmacien ou équivalent avec une expertise minimum de 3 à 5 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux ou Pharmaceutique.
Date démarrage : Dès que possible

Votre profil ?

Bac+5 ou Bac+8

Vous possédez une première expérience d’un minimum de 3 à 5 ans sur un poste dans l’industrie des dispositifs médicaux ou Pharmaceutique.

Vous Maîtrisez :

• Connaissance de la réglementation et des normes associées aux DM/ISO13485 et le nouveau règlement 2017/745
• Anglais : Bonnes capacités rédactionnelles

Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d’esprit d’équipe et d’une bonne communication. Vous avez le sens de l’autonomie et de la prise d’initiative, vous êtes organisé. N’hésitez plus ! Rejoignez cette entreprise !

Notre Client ?

Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l’un de ses clients Un Coordinateur Qualité Système (H/F) en CDI. Vous intégrez une PME dynamique dans le domaine des dispositifs médicaux orthopédiques destinés à la chirurgie.

Votre Mission ?

• Veiller au respect des procédures mises en place, à la bonne utilisation de la documentation qualité prévue par le système
• Assurer la formation qualité des nouveaux collaborateurs
• Assurer la mise à jour du système de management de la qualité (SMQ) et participer à l’amélioration continue des activités du SMQ
• Compiler, analyser et communiquer les indicateurs de pilotage et informations qualité lors des réunions (Revue des processus, revue de direction)
• Participer aux audits internes
• Coordonner le suivi des CAPAs et des SCARs d’audit fournisseurs, accompagner les pilotes/fournisseurs dans leur investigations, la définition des plans d’actions correctives et préventives, la définition des VOE

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