COORDINATEUR QUALITE SYSTEME ET HSE (H/F)

Groupe OMERIN; Saint-Didier-en-Velay; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux à Saint-Didier-en-Velay recherche un Coordinateur Qualité Système et HSE pour superviser les normes de qualité et de sécurité. Le candidat idéal aura une expérience dans la gestion de la documentation qualité et des audits, avec un diplôme en qualité ou HSE. Rejoignez une société innovante qui valorise l'engagement et l'innovation.

Qualifications

• Expérience dans un rôle similaire, idéalement dans l'industrie de la santé.
• Connaissance des réglementations et normes QHSE.
• Compétences en formation et communication.

Responsabilités

• Veiller au respect et à la mise à jour des exigences QHSE.
• Piloter le respect des règles dans le SMQ.
• Réaliser des audits internes selon les référentiels.

Connaissances

Gestion de la documentation qualité

Audits internes

Formation des collaborateurs

Amélioration continue

Analyse des risques

Formation

Diplôme en qualité ou HSE

Outils

Systèmes de gestion de la qualité

Normes ISO 13485 et ISO 15378

Description du poste

COORDINATEUR QUALITÉ SYSTEME ET HSE (H/F)

Contrat : CDI

Lieu : Saint-Didier-en-Velay

Découvrir l'activité

Description de l'entreprise

Le Groupe OMERIN (300 M€ CA – 1700 collaborateurs – 16 sites industriels) est une ETI française d'envergure internationale. Innovant et multisectoriel, le Groupe organise ses activités autour de quatre Business Units dédiées à la santé et à la sécurité.

Le Groupe recrute pour sa BU « Dispositifs Médicaux et Pharmaceutiques ».

UNION PLASTIC (30 M€ CA – 190 collaborateurs) filiale du Groupe OMERIN, est mondialement reconnu pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions plastiques innovantes destinées aux industries de la santé depuis 1955.

Véritable source d’innovation, nous accompagnons nos clients dès la phase de R&D en leur offrant une gamme complète de produits certifiés de haute qualité, incluant des systèmes de dosage, des emballages primaires pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des consommables de diagnostic in vitro pour la santé humaine et animale.

Nos sites de production sont certifiés NF EN ISO 13485 et disposent de nombreux dossiers CE.

Notre siège ainsi que notre usine principale est situé à Saint-Didier-en-Velay (43), à 20 minutes au sud de Saint-Étienne. Nous disposons également de 2 unités de production : une à Château-Landon (77), et une à Monastir en Tunisie.

L'exigence, le savoir-faire, l'innovation, et les investissements humains et matériels sont au cœur de nos préoccupations. L’implication et l’engagement de nos collaborateurs sont les clés du succès d’UNION PLASTIC.

Entreprise familiale aux valeurs humaines résolument tournée vers l’avenir, le Groupe s’est engagé dans un ambitieux programme de réduction de son empreinte carbone.

Description du poste

Au sein du service Qualité d’Union Plastic, vous veillez au respect et à la mise à jour des exigences QHSE définies par le Directeur Qualité & Affaires Règlementaires. Vous coordonnez la mise en œuvre et le suivi des actions de manière transversale pour nos sites industriels (certifiés ISO 13485 et ISO 15378).

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

1. Système qualité
2. Piloter le respect des règles définies dans le SMQ et optimiser les outils en place,
3. Gérer la documentation qualité (création, mise à jour, validation, diffusion, archivage),
4. Participer aux qualifications des environnements de production, des équipements et des optimisations process,
5. Former les collaborateurs aux outils qualité,
6. Réaliser des audits internes (qualité, fournisseur) selon les référentiels en vigueur,
7. Définir et superviser la mise en œuvre des plans d’actions correctives et préventives,
8. Anime des groupes de travail sur l’amélioration continue,
9. Assurer un reporting régulier des activités.

2) HSE

1. Garantir le respect des normes d’hygiène et de sécurité,
2. Rédiger les préconisations et les procédures HSE et mettre en place des moyens et outils liés à la prévention,
3. Former le personnel,
4. Evaluer les risques professionnels et réaliser des audits internes,
5. Participer aux analyses de risques et groupe de travail d’amélioration de la sécurité,
6. Prendre part aux projets HSE en lien avec la Direction HSE du Groupe Omerin.