Coordinateur MSFP (h/f) R2794837

AKKODIS; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Coordinateur MSFP pour gérer les projets de conformité réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Ce rôle crucial implique la gestion de la documentation, le traitement des anomalies environnementales, et l'organisation des qualifications de performance. Vous serez responsable de garantir le respect des normes de qualité et de sécurité, tout en contribuant à la culture aseptique sur le terrain. Si vous avez une expérience significative en production pharmaceutique et une passion pour l'amélioration continue, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique qui façonne l'avenir de l'industrie.

Qualifications

• 3 à 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ou qualité.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'assurance de stérilité.

Responsabilités

• Gestion de la conformité réglementaire et des projets de remédiation.
• Organisation des qualifications de performance environnementales.

Connaissances

Gestion de projets

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication

Assurance de Stérilité

Anglais

Formation

Bac +5 scientifique

Outils

Outil MASTER

Description du poste

Votre mission

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en Intérim pour SANOFI à Val de Reuil (27) un Coordinateur MSFP H/F. Mission d'intérim à pourvoir du 30 Juin au 16 Janvier 2026.

Dans le cadre des objectifs des opérations industrielles et de la réglementation en vigueur (Sécurité, Qualité), le Coordinateur MSFP est l’expert, le référent et le garant du processus Suivi Environnemental au sein de la Mise Sous forme Pharmaceutique (MSFP).

Vos missions :

1. Gestion des projets de mise en conformité réglementaire : élaboration des stratégies de remédiation en collaboration avec l'Assurance de stérilité, pilotage et coordination de la remédiation, et prise en charge des actions en lien telles que les changes control, les CAPA, la documentation.
2. Gestion de la documentation sur le processus Suivi environnemental, en étant garant du contenu et en respectant les exigences site (dont revue périodique) : protocoles de suivi environnemental, protocoles de classification particulaire, analyses de risque, CCS.
3. Maitrise de l’outil MASTER : création, mise à jour et suppression des modèles MASTER en lien le suivi environnemental selon les délais définis (suite à Qualification de Performances ou modification).
4. Traitement des anomalies de suivi environnemental complexes liées à son scope, évaluation d’impact qualité dans les délais impartis.
5. Organisation des Qualifications de Performance environnementales : élaboration des stratégies de mise en œuvre des exigences réglementaires en collaboration avec les services Qualification/Validation et Assurance de stérilité, rédaction/relecture de la documentation associée (protocoles, rapports, analyses de risque, …), réalisation des actions de qualification IV tracer, suivi de la réalisation sur le terrain, apport de son expertise en cas de besoin.
6. Participation aux instances périodiques liées à son activité.
7. Présentation en inspection du processus de Suivi environnemental : préparation des réponses et participation à la présentation de ces réponses en s’appuyant sur les documents liés à son activité.
8. Contribution au développement de la culture aseptique sur le terrain, en accompagnant les équipes de production sur la mise en œuvre des pratiques et la vérification de leur respect, en assurant une présence terrain (observations aseptiques).

Votre profil

• Bac +5 scientifique, avec une première expérience significative de 3 à 5 ans minimum en Production pharmaceutique ou Qualité.
• Expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Connaissance d’un environnement de production.
• Connaissance en Assurance de Stérilité (Zones à Atmosphère Contrôlée, pratiques aseptiques) est obligatoire (Connaissance des RABS, isolateurs...).
• Maitrise de l’anglais recommandé : le minimum est de savoir lire l'anglais.

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

A propos de nous

Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI.
Akkodis Talent est une marque du groupe Adecco.