Coordinateur Etudes Cliniques - (H/F) CDI (CDI)

JR France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un laboratoire dans le secteur cosmétique recherche un(e) Coordinateur(trice) d'études cliniques. Le candidat devra encadrer une équipe de techniciennes, superviser la rédaction des protocoles et organiser des réunions. Ce poste exige une formation scientifique de niveau Bac+5 et une expérience prouvée dans le domaine des études cliniques.

Qualifications

• Formation scientifique Bac+5 minimum.
• Expérience obligatoire chez un promoteur d’études cliniques dans le secteur cosmétique.

Responsabilités

• Encadrer un pool de 5 techniciennes impliquées dans des études cliniques.
• Planifier et superviser la rédaction de protocoles et documents techniques.
• Gérer les imprévus liés aux études cliniques.

Connaissances

Proactivité

Autonomie

Organisation

Rigueur

Sens des responsabilités

Coordination

Formation

Bac+5 minimum, formation scientifique

Description du poste

Coordinateur Etudes Cliniques - (H/F) CDI (CDI), Gironde (33)

Laboratoire Cosderma

Chargé(e) d'études cliniques – Secteur cosmétique

Localisation : Centre-ville de Bordeaux

Type de contrat : CDI – Temps plein

Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette

Description du poste

Le laboratoire recrute un(e) Chargé(e) d'études cliniques ayant un cursus scientifique solide et une expérience avérée dans le secteur cosmétique.

Missions

1. Missions opérationnelles
2. Encadrement direct d’un pool de 5 techniciennes impliquées dans la réalisation des études cliniques.
3. Planification et supervision de la rédaction :
4. Protocole et documents techniques pour les études menées en France et en Chine.
5. Résultats intermédiaires, rapports finaux, et documents annexes.
6. Ajustements quotidiens selon l’évolution du terrain.
7. Contrôle qualité :
8. Vérification de la conformité des protocoles et documents techniques avant envoi aux promoteurs.
9. Envoi et validation des versions préliminaires (drafts) avec les promoteurs.
10. Suivi technique des études :
11. Vérification préalable de la bonne compréhension des critères d’inclusion par les équipes.
12. Analyse et validation des données issues du monitoring.
13. Envoi régulier aux promoteurs des données de suivi.
14. Transmission des données à analyser aux prestataires, dans les délais prévus.
15. Suivi des événements indésirables signalés.
16. Contrôle final des résultats avant soumission aux promoteurs.
17. Gestion des imprévus :
18. Prise de décisions sur les modifications en cours d’étude liées aux contraintes techniques, objectives, budgétaires ou temporelles.

1. Missions de pilotage
2. Organisation et animation de réunions, visites, et événements de coordination.
3. Pilotage des processus :
4. Constitution des dossiers d’étude.
5. Rédaction des résultats.
6. Suivi technique des projets.
7. Co-pilotage du processus Data.
8. Gestion documentaire :
9. Mise en place, mise à jour et suivi des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ).
10. Encadrement et coordination des intervenants internes et externes.

Profil recherché

Formation : Bac+5 minimum, formation scientifique.

Expérience : Expérience obligatoire chez un promoteur d’études cliniques dans le secteur cosmétique.

Qualités : Proactif(ve), autonome, rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d’un excellent sens des responsabilités et de la coordination.