Coordinateur Compliance Contrôle Qualité F/H

MEENT; Rouen; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie recherche un coordinateur en contrôle qualité compliance. Ce poste clé au sein d'un laboratoire pharmaceutique implique de collaborer avec diverses équipes pour assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des processus qualité. Le candidat idéal possède une solide expérience en contrôle qualité, un esprit d'analyse aiguisé, et un bon relationnel. Rejoindre cette entreprise innovante, c'est contribuer à des solutions sur mesure pour des défis complexes dans le secteur de la santé.

Qualifications

• Formation Bac +2 en contrôle qualité avec 5 ans d'expérience en laboratoire.
• Familiarité avec les activités de coordination en contrôle qualité.

Responsabilités

• Collaborer avec les équipes QC et production pour garantir la conformité.
• Appliquer les politiques d'assurance qualité et former les équipes.

Connaissances

Contrôle qualité

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Analyse

Leadership

Autonomie

Relationnel

Formation

Bac +2 en contrôle qualité

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le Poste

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, nous cherchons un(e) coordinateur contrôle qualité compliance F/H pour rejoindre l'équipe contrôle qualité. À ce titre, vos missions sont :

1. Collaborer avec les services laboratoire QC, équipements QC, unités de production, et équipes MSAT.
2. Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) dans toutes les activités de laboratoire au contrôle qualité.
3. Assurer le respect des processus qualité (OOS, CAPA) au sein du contrôle qualité et avec les partenaires et clients.
4. Appliquer les politiques d'assurance qualité au sein des laboratoires de contrôle qualité.
5. Vérifier la conformité des activités de contrôle qualité aux BPF, dossiers AMM et réglementations en vigueur (Pharmacopée).
6. Approuver les investigations OOS en laboratoire et les actions correctives (CAPA) associées.
7. Former et accompagner les équipes pour s'assurer que tous les processus sont bien compris et appliqués.
8. Coordonner les investigations étendues OOS produits avec les partenaires de production et les équipes d'assurance qualité.

Profil

Issu(e) d'une formation Bac +2 en contrôle qualité, avec une expérience minimale de 5 ans en laboratoire de contrôle qualité ou au sein d'un site industriel pharmaceutique, vous êtes familier avec les activités de coordination en contrôle qualité et vous vous démarquez par votre esprit d'analyse, de leadership, d'autonomie et par votre bon relationnel.