Coordinateur Clinique Projet ELDORADO

Université de Bordeaux; Castillon-la-Bataille; Sur place; EUR 29 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

L’Université de Bordeaux recherche un(e) Coordinateur(rice) Clinique pour gérer des projets de recherche européens sur le VIH. Avec un doctorat en médecine requis, le candidat devra superviser des essais cliniques tout en s’assurant de l'alignement avec les normes médicales. Une expérience préalable en recherche clinique est fortement appréciée.

Prestations

50 jours de congés annuels

Prise en charge à 75% de l’abonnement aux transports

Participation à la mutuelle

Restauration subventionnée

Offres loisirs, sport et culture

Forfait mobilité durable

Parcours d’accueil et formations

Qualifications

• Intérêt pour la recherche clinique, notamment sur les maladies infectieuses.
• Bonne connaissance des contextes de recherche dans les pays du Sud.
• Capacité à travailler dans des délais contraints.

Responsabilités

• Supervision de la mise en œuvre de la recherche et coordination des procédures cliniques.
• Adaptation des protocoles en fonction des défis médicaux.
• Participation à l’analyse des données et communication des résultats.

Connaissances

Gestion de projet

Rigueur

Travail partenarial

Capacités rédactionnelles

Capacités d'analyse

Synthèse

Formation

Doctorat d’exercice en médecine

Niveau 8 Doctorat/diplômes équivalents

Description du poste

Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.

• Fonction publique : Fonction publique de l'État

Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.

• Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
• Nature du contrat

  CDD de 3 ans

• Expérience souhaitée Non renseigné
Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Entre 37 680 EUROS et 29 592€ brut/an Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
• Catégorie Catégorie A (cadre)
• Management Non renseigné
• Télétravail possible Non renseigné

Le/la Coordinateur(rice) Clinique assure au sein du centre de recherche Bordeaux Population Health Research Center la gestion des aspects cliniques d’un projet européen (EDCTP3) de recherche internationale portant sur le VIH.


Le composant principal de ce projet est un essai clinique de phase 3 qui vise à évaluer la doravirine en alternative au dolutegravir chez les patients naïfs de traitement antirétroviral (TARV).


Cet essai, promu par l’ANRS MIE, est mis en œuvre à travers 19 sites d’investigation dans 6 pays (Brésil, Cameroun, Côte d’Ivoire, Mozambique, France et Thaïlande) et s’intègre dans un projet EDCTP3 plus large qui vise à documenter la toxicité du dolutegravir - TARV recommandé par l’OMS en 1ère ligne - et d'évaluer la doravirine en alternative.


Activités principales
· Supervision de la mise en œuvre de la recherche en étroite collaboration avec les investigateurs principaux des pays et des sites d’investigation
· Coordination et contribution à l'élaboration des procédures cliniques pour l'essai et les sous-études liées aux troubles métaboliques, aux atteintes d’organes (cœur et foie), de santé mentale et qualité de vie
· Adaptation aux nouveaux besoin ou défis médicaux, en mettant à jour les protocoles ou procédures de l’essai afin d’assurer l’alignement sur les normes de soins en évolution au cours de l’essai
· Veille aux normes cliniques nationales et internationales, en accordant une attention particulière à la sécurité des patients, au respect du protocole et à la cohérence des procédures médicales disponibles dans tous les sites participants
· Coordination des aspects médicaux à travers l’ensemble des sites
· Conception, organisation et suivi du plan de formation des acteurs de la recherche par l’organisation de webinaires, notamment sur la gestion des troubles métaboliques, du sevrage alcolo-tabagique
· Coordination et animation des réunions cliniques
· Contrôle de la mise en application et de la conformité des documents essentiels de la recherche clinique (protocoles, CRF, plan de monitoring) à distance et sur place
· Coordination de la validation et codage des principaux événements et critères d'évaluation de l’essai (validation des critères médicaux, des critères d’évaluation et évènements indésirables cliniques ou biologiques)
· Soutien aux investigateurs pour la déclaration et le suivi des déclarations des Effets Indésirables Graves en lien avec le service de pharmacovigilance du promoteur
· Participation à l’analyse des données, et à la communication et la valorisation des résultats des recherches
· Elaboration de supports de formation et participation à la formation des investigateurs et membres des comités consultatifs communautaires dans les pays participants à l’essai



Profil recherché

Le poste requiert un doctorat d’exercice en médecine. Un intérêt pour la recherche clinique, notamment sur les maladies infectieuses et la Santé Mondiale, est attendu. Une bonne connaissance des contextes de recherche dans les pays du Sud est souhaitée ; une expérience de terrain serait un atout.

Le ou la candidat(e) doit maîtriser la méthodologie des essais cliniques, la réglementation en recherche biomédicale (BPC, législation), et avoir de bonnes connaissances sur le VIH et ses comorbidités. La maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, est indispensable ; la connaissance du portugais est un plus.

Une expérience en gestion de projet, en encadrement d’équipe et en travail partenarial est souhaitée. La personne devra faire preuve de rigueur, d’autonomie, de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse, et être capable de travailler dans des délais contraints.

Une expérience préalable en recherche clinique est fortement appréciée.

Niveau d'études minimum requis

• Niveau Niveau 8 Doctorat/diplômes équivalents
• Spécialisation Santé
• Anglais Maîtrise

Localisation

Localisation : 146 Rue Léo Saignat 33076 Bordeaux

• Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche
• Flèche droite : déplacer la carte vers la droite
• Flèche bas : déplacer la carte vers le bas
• Flèche haut : déplacer la carte vers le haut

Éléments de candidature

Documents à transmettre

Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire

Qui sommes-nous?

L’université de Bordeaux est une grande université dynamique, responsable, attentive au bien-être de ses personnels. La rejoindre, c’est travailler dans un cadre privilégié au sein d’une communauté professionnelle particulièrement diverse et ouverte, en bénéficiant de dispositifs d’accueil et d’inclusion, de formation et de mobilité interne. C’est participer à une aventure académique, scientifique et humaine. C’est s’engager à relever les défis du XXIe siècle.

Le centre Bordeaux Population Health (BPH, U1219 Univ. Bordeaux - Inserm), l’un des principaux centres de recherche en santé des populations en France, comprend 10 équipes (~500 personnes) travaillant sur des thématiques diverses en santé publique, avec 5 domaines transversaux d’excellence: (i) santé cérébrale tout au long de la vie; (ii) science des données (IA), épidémiologie moléculaire, cohortes longitudinales, bases médico-administratives); (iii) maladies infectieuses et santé globale; (iv) vieillissement et résilience; (v) déterminants environnementaux et sociaux de santé.

CDD de projet - modalités d'évaluation et de contrôle du résultat : - Les rapports techniques (interne et pour EDCTP3) approuvés et validés Les résultats produits sont acceptés pour publication dans des journaux à comité de lecture et/ou des conférences

Avantages liés au poste:

50 jours de congés annuels dès la première année

Prise en charge à 75% de l’abonnement aux transports en commun de Gironde

Participation à la mutuelle à hauteur de 15€ / mois

Restauration subventionnée

Des offres loisirs, sport et culture pour tous les personnels

Forfait "mobilités durables" sur trajet domicile – travail

Parcours d’accueil et formations

Processus de recrutement: après la période de publication de l’annonce, nous prendrons contact avec les candidats retenus pour un entretien organisé avec le(s) manager(s) et le chargé de recrutement.

Pour être complète, votre candidature doit comporter à minima votre CV et une lettre de motivation (2 pages max).

Conditions d’exercice

Le poste implique des échanges réguliers avec une grande diversité d’interlocuteurs en France et à l’international : chercheurs, équipes administratives, établissements d’enseignement supérieur, laboratoires, centres de soins, ONG, ministères, etc.
La maîtrise de l’anglais est indispensable, le projet étant mené par un consortium international et mis en œuvre dans six pays répartis en Europe, Amérique du Sud, Afrique subsaharienne et Asie du Sud-Est.
Le suivi du projet requiert une coordination rigoureuse dans le respect d’un calendrier strict.

Interlocuteurs Internes:

- Equipe de coordination centrale ELDORADO (porteur du projet, chef de projet, attachés de recherche clinique, data manager, statisticien, chargé de communication)

- Coordinateur français du Work Package de coordination clinique de l’essai

- Services techniques de l’U1219

Interlocuteurs Externes, en France et à l’étranger

- Coordinateurs étrangers du Work Package de coordination clinique de l’essai

- Investigateurs coordinateurs du projet hors UBx

- Investigateurs principaux des pays, des sites et co-investigateurs de l’essai

- Partenaires du projet : établissements d’enseignement supérieurs, organismes de recherche, hôpitaux, laboratoires, ONG

- Partenaires institutionnels type OMS, Institutions Nationales portant les programmes de lutte contre le VIH.

Vacant à partir du 01/09/2025

Médecin

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