COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE H/F

TN France; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un coordinateur pour l'assurance qualité opérationnelle. Ce rôle essentiel implique d'être le garant de la qualité au sein d'un site pharmaceutique, en supervisant les normes et en participant activement aux inspections. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pour garantir la conformité et l'atteinte des objectifs de qualité. Si vous avez une formation solide en ingénierie et une expérience significative dans la gestion de la qualité, cette mission de 5 mois à Val-de-Reuil est une opportunité à ne pas manquer.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en management de la qualité dans l'industrie pharmaceutique.
• Capacité à coordonner et à prendre des décisions dans un environnement réglementaire.

Responsabilités

• Représenter la qualité opérationnelle pour les services de l'Assurance Qualité.
• Participer à la gestion des anomalies et à la supervision qualité sur le terrain.

Connaissances

Gestion de la qualité

Connaissance des GxP

Coordination

Anglais niveau B1

Formation

Bac+5 en ingénierie

Description du poste

description du poste

MISSIONS PRINCIPALES :

1. Être le représentant qualité opérationnelle pour un des services de l'Assurance Qualité du site de Val-de-Reuil.
2. Supporter les décisions Qualité et participer activement à la gestion des anomalies, ILI, OOS/OOT, CAPA, CCR dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
3. Prendre connaissance des documents qualité et techniques de son secteur (procédures, formulaires, spécifications, protocoles, rapports, etc.) et réaliser la supervision qualité conformément aux plannings définis (cahier de route, registres d'utilisation, suivi en température, etc.).
4. Participer à toutes les routines qualité de son secteur/département sur le terrain pour garantir le pilotage et l'atteinte des objectifs du site : Comité Qualité, +QDCI, suivi des indicateurs, visites à thème, groupe de résolution de problème, etc.
5. Contribuer activement à la préparation des inspections et audits du site en préparant les sujets d'agenda, en participant aux pré-visites d'inspection et aux présentations en salle d'inspection.

Ce poste, basé à VAL DE REUIL, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 5 mois.

La rémunération brute annuelle est comprise entre X et Y K€.

profil recherché

1. De formation Bac+5 en ingénierie, avec une première expérience en management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou une expérience professionnelle équivalente (minimum 5 ans).
2. Connaissance des GxP, processus et outils Qualité. Sanofi Leadership : capacité à coordonner, prendre des décisions, esprit de synthèse. Aisance relationnelle avec des partenaires externes.
3. Anglais niveau B1 souhaité.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un coordinateur assurance qualité opérationnelle (F/H).

informations complémentaires

• Niveau d'études : Bac+5
• Salaire : à définir
• Type de salaire : annuel