Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

卡湯晩; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle sur le site de Marcy-l'Étoile. Vous serez responsable de garantir la conformité des productions pharmaceutiques, en collaborant étroitement avec les équipes de terrain et en participant activement aux inspections. Ce poste est idéal pour un professionnel autonome et rigoureux, avec un diplôme bac+5 et une expérience dans le secteur.

Prestations

Avantages liés au Comité d’Entreprise

Cadeaux saisonniers

CET pour épargne

Qualifications

• Expérience en qualité et/ou production dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances réglementaires BPF.
• Sensibilisation à l'amélioration continue.

Responsabilités

• Appliquer les processus qualité dans les bâtiments de production.
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production.
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue.

Connaissances

Dynamisme

Rigueur

Curiosité

Autonomie

Force de proposition

Appétence pour le terrain

Travail collaboratif

Formation

Diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent

Description du poste

Supplay est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.

Devenez le nouveau Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H / F pour Sanofi Winthrop Industrie sur le site de Marcy l’Etoile.

Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois, en horaires de journée. La rémunération mensuelle proposée est de 3487.24€.

Caractéristiques :

En tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.

Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (Rage), avec un focus principal sur les activités du bâtiment V15, dédié à la production du vaccin contre la poliomyélite.

Principales missions :

• Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
• Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
• Identifier et communiquer les risques qualité / compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
• Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
• Préparer et participer activement aux inspections et audits
• Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Profil recherché / formation souhaitée / compétences requises :

• Expérience : Expérience dans le domaine de la Qualité et / ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
• Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et / ou des règlementations et référentiels de l’industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l’amélioration continue, à la conduite du changement
• Formation : diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent minimum 1 an expériences (Sanofi ++)
• Langues : français courant, anglais intermédiaire

Il faut savoir qu’en plus de tout ça, Supplay fait en sorte de transformer le travail en un ingrédient de bonheur, notamment grâce à une multitude d’avantages.

Le plus important : notre sourire ! Mais aussi : vous bénéficiez des avantages liés à notre Comité d’Entreprise (CE), des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CET vous permettra d’épargner !

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Coordinateur • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France