Coordinateur Assurance Qualité H / F

AXPLORA; Le Mans; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique spécialisée recherche un(e) coordinateur(rice) assurance qualité en CDI à Le Mans. Vous serez responsable de l'assistance à la conception du Système Qualité et du suivi des projets en respectant les normes de qualité et de sécurité. Le candidat idéal doit être diplômé(e) Bac +5 en qualité ou chimie et avoir une expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie. Une bonne maîtrise de l'anglais est essentielle.

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou en Qualité.
• Maîtrise de l'anglais indispensable.

Responsabilités

• Assurer la mise en oeuvre du Système Qualité selon les exigences.
• Former les collaborateurs aux bonnes pratiques de fabrication.
• Participer aux audits internes et externes.

Connaissances

Rigueur

Communication

Autonomie

Formation

Bac +5 en Qualité, Chimie / Biopharma

Description du poste

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) coordinateur(rice) assurance qualité (H / F) en CDI au sein du service Assurance Qualité pour le site du Mans (72). Ce site, de 150 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux (principes hautement actifs et immuno-conjugués). Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre mission principale est d'assister à la conception et à la mise en oeuvre du Système Qualité, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires. Vos missions principales : Participer au suivi de projet / produit : - Collaborer avec les différents services (R&D, production, Contrôle Qualité) en amont du démarrage des productions GMP afin de garantir le bon déroulement de la production dans le respect des BPF. (analyses de risques, revue des Masters de production, de la documentation Contrôle Qualité), - Assurer un suivi des événements qualité durant la production (gestion des anomalies, des demandes de changement, suivi des plans d'actions), - Assurer un accompagnement Qualité terrain pour la production de lots BPF, - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de la libération du produit par le Responsable Assurance Qualité. Contribuer aux activités Qualité du site : - Former les collaborateurs aux bonnes pratiques de fabrication, - Familiariser les personnes concernées aux procédures générales liées à la Qualité, - Participer à l'amélioration continue des processus, - Organiser et participer aux audits internes, externes et clients, et suivre les plans d'actions, - Participer à la vie du service assurance qualité. Tout ceci dans le respect des normes de Qualité et de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.

Votre profil : Issue d'un Bac +5 en Qualité, Chimie / Biopharma, vous disposez idéalement d'une expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique ou en Qualité. Rigoureux(se), curieux(se) et autonome, vous êtes dynamique et force de proposition dans votre travail au quotidien. Bon communiquant(e) et doté d'un esprit d'équipe vous saurez vous intégrer rapidement. La maîtrise de l'anglais est indispensable pour ce poste