Coordinateur assurance qualité / Coordinatrice assurance qualité

Akkodis; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis recherche un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle pour Sanofi à Marcy-L'Étoile. Vous serez responsable de la gestion des processus qualité dans la production de vaccins critiques, garantissant la conformité et l'amélioration continue. Le poste demande une forte expertise en qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement avec un bac+5. Rejoignez une équipe dédiée à l'excellence dans le domaine de la biotechnologie.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la Qualité et / ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique.
• Compétences en réglementation BPF souhaitées.
• Sensibilisation à l'amélioration continue et à la conduite du changement.

Responsabilités

• Appliquer les processus qualité au sein des bâtiments de production.
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production.
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Connaissances

Dynamisme

Rigueur

Curiosité

Autonomie

Force de proposition

Appétence pour le terrain

Formation

Diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent

Description du poste

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H / F

Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 31 Décembre 2025.

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15 / C3B1 / V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).

Cette équipe joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins critiques distribués mondialement.

En tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.

Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (Rage), avec un focus principal sur les activités du bâtiment V15, dédié à la production du vaccin contre la poliomyélite.

Principales missions :

• Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
• Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
• Identifier et communiquer les risques qualité / compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
• Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
• Préparer et participer activement aux inspections et audits
• Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Informations complémentaires :

Rythme : journée

Rémunération : 3487,24€ brut mensuel sur une base de 151,67h

Profil recherché

• Expérience dans le domaine de la Qualité et / ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
• Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et / ou des règlementations et référentiels de l’industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l’amélioration continue, à la conduite du changement
• Formation : Diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
• Langues : français courant, anglais intermédiaire

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.

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Coordinateur Assurance • Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France