Coordinateur assurance qualité/Coordinatrice assurance qualité

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise du secteur pharmaceutique recrute un Coordinateur Assurance Qualité pour assurer la conformité des processus de production des vaccins. Le poste implique des responsabilités sur plusieurs bâtiments de production, avec des missions variées allant de la gestion des anomalies à l'amélioration continue. Ce rôle nécessite une expérience solide en qualité, un diplôme supérieur scientifique, ainsi que des compétences relationnelles et techniques dans le domaine.

Qualifications

• Expérience dans le domaine de la qualité et/ou de la production dans l'industrie pharmaceutique requise.
• Compétences techniques en qualité, réglementations et production mentionnées.
• Langues : français courant et anglais intermédiaire attendus.

Responsabilités

• Appliquer les processus qualité au sein des bâtiments de production.
• Assurer une présence terrain pour gérer les anomalies de production.
• Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle.

Connaissances

Dynamisme

Rigueur

Curiosité

Autonomie

Travail collaboratif

Formation

Diplôme supérieur scientifique (bac+5)

Description du poste

Coordinateur assurance qualité/Coordinatrice assurance qualité, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.

Nous recrutons pour SANOFI à Marcy L'étoile (69) un Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 31 Décembre 2025.

Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage).

Cette équipe joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins critiques distribués mondialement.

En tant que Coordinateur Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle.

Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (Rage), avec un focus principal sur les activités du bâtiment V15, dédié à la production du vaccin contre la poliomyélite.

Principales missions :

• Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production
• Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies
• Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle
• Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance
• Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets
• Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation
• Représenter la Qualité lors d'instances et de projets
• Préparer et participer activement aux inspections et audits
• Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence

Informations complémentaires :

Rythme : journée

Rémunération : 3487,24€ brut mensuel sur une base de 151,67h

Profil recherché

• Expérience dans le domaine de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique et de la réglementation BPF
• Compétences humaines et relationnelles : dynamisme, rigueur, curiosité, autonomie, force de proposition, appétence pour le terrain et le travail collaboratif
• Compétences métiers et techniques : connaissances dans le domaine de la production, de la qualité et/ou des règlementations et référentiels de l’industrie pharmaceutique ; sensibilisation à l’amélioration continue, à la conduite du changement
• Formation : Diplôme supérieur scientifique (bac+5) en qualité, ingénierie, biotechnologies ou équivalent
• Langues : français courant, anglais intermédiaire

Si le poste vous intéresse et si vous correspondez au profil recherché, merci de postuler en ligne.