Coordinateur AQ Opérationnelle

Euroapi; Vertolaye; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de biopharmaceutique recherche un Coordinateur AQ Opérationnelle basé à Vertolaye. Le candidat sera responsable du support journalier pour les activités qualité, incluant la revue des documents et la préparation des audits. Exigences incluent un Bac +2/3, une expérience en qualité, et de solides compétences en communication et en proposition d'améliorations.

Qualifications

• Expérience en production et/ou assurance qualité.
• Très bon relationnel - Proche du terrain.
• Réactif et disponible.

Responsabilités

• Assurer un rôle de support quotidien pour les sujets qualité au sein de l’unité de production.
• Participer à la préparation des audits Qualité clients.
• Réaliser la revue qualité des feuilles de travail critiques.

Connaissances

Communication

Force de proposition

Formation

Bac +2/3

Outils

SAP

Word

Excel

Description du poste

Coordinateur AQ Opérationnelle, Vertolaye

PRINCIPALES MISSIONS :

• Il/elle assure un rôle de support quotidien pour les sujets qualité au sein de l’unité de production : revue de feuilles de travail, nettoyage zoning, etc.
• Il/elle participe aux investigations atelier en lien avec des déviations, OOS et OOT.
• AU QUOTIDIEN POUR SON ÉQUIPE :
• Réaliser la revue qualité des feuilles de travail critiques.
• Préparer les dossiers de lot de produits finis pour libération finale.
• Participer au suivi des changements de l'atelier (change control) en renseignant les travaux réalisés en lien avec le suivi des feuilles de travail.
• Participer aux déviations de production : évaluation de l’impact qualité et participation à l’investigation.
• Participer à la gestion de la validation des procédés de fabrication et de nettoyage.
• Approuver les documents Qualité terrain.

AU QUOTIDIEN POUR LE SERVICE, LE DÉPARTEMENT QUALITÉ ET LE SITE :

• Participer à la préparation des audits Qualité clients.
• Participer à l’analyse des écarts et à l’identification des plans d’actions lors du pilotage de la performance des systèmes qualité.

COMPÉTENCES TECHNIQUES :

• Connaissance des grands principes de la qualité tels que les bonnes pratiques de fabrication.
• Connaissance de l’environnement de production : parc d’équipement/installations, pratiques terrain, etc.
• Connaissances des outils informatiques : SAP, Word, Excel.

COMPÉTENCES TRANSVERSES :

• Communication transverse avec les équipes terrain : communiquer, chercher des solutions, construire ensemble.
• Force de proposition : chercher à comprendre, proposer des améliorations, etc.

PROFIL RECHERCHÉ :

• Bac +2/3.
• Expérience en production et/ou assurance qualité.
• Très bon relationnel - Proche du terrain.
• Réactif et disponible.

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES :

En plus des notions propres à la Production et à l’Assurance Qualité, ce poste permet d’accéder à des sujets très polyvalents : technique, analytique, logistique, réglementaire, zoning, nettoyage, etc.