Consultant VSI/CSV F/H

COPHACLEAN; Coudekerque-Branche; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN recherche un(e) spécialiste en validation de systèmes informatisés pour rejoindre son équipe dynamique. Vous travaillerez à proximité de Lille, définissant des stratégies de validation et rédigeant la documentation nécessaire. Ce poste offre l'opportunité de s'engager dans un environnement technique stimulant, tout en évoluant au sein d'une entreprise à taille humaine. Les candidats titulaires d'un Bac+2 à Bac+5, avec une expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique, sont encouragés à postuler.

Prestations

Managers de proximité, experts techniques

Évolution vers une expertise technique ou de gestion de projet

Qualifications

• Expérience en validation de systèmes informatisés.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique.
• Personne rigoureuse et organisée, avec des qualités relationnelles.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation.
• Rédiger la documentation de validation des systèmes.
• Participer au traitement des change control et des déviations.

Connaissances

Rigueur

Leadership

Organisation

Curiosité

Formation

Bac+2 à Bac+5 en validation ou expérience équivalente

Description du poste

L'entreprise

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :

• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous intervenez pour votre premier projet chez l’un de nos clients situé à proximité de Lille. Vos missions seront les suivantes :

• Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation en lien avec les textes réglementaires applicables ;
• Rédiger l’ensemble de la documentation associée à la validation des systèmes (plan directeur de validation, URS…) ;
• Rédiger et dérouler les protocoles de tests adaptés aux systèmes informatisés des clients (QI, QO, QP) ;
• Participer au traitement des change control et des déviations.

Cette liste n'est pas exhaustive et pourra être ajustée en fonction de vos compétences et des besoins spécifiques du client.

Travailler chez COPHACLEAN, c’est avant tout :

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité, experts techniques ;
• Évoluer vers de l’expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien d’autres avantages...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou expérience équivalente, vous avez de l’expérience en validation de systèmes informatisés. Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), organisé(e), doté(e) de qualités relationnelles et de leadership. Vous avez le sens des responsabilités.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Intéressé(e) ? Comment nous rejoindre ?

Si cette annonce vous intéresse, postulez dès maintenant.

Les étapes suivantes :

• Premier contact téléphonique avec Fabien BENOIT, Eloïse MOREAU ou Manon PIERRE pour faire connaissance ;
• Entretien RH en visio ou en présentiel pour discuter de votre parcours et vous présenter COPHACLEAN ;
• Entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur le plan technique.

Vous avez des questions ? Contactez Baptiste Chevrinais. Visitez notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus.