Consultant Qualification & Validation Pharmaceutique

COPHACLEAN; Strasbourg; Sur place; EUR 40 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé. Le poste vise à qualifier des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en assurant la conformité BPF/GMP et le maintien en état qualifié.

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique, avec un goût prononcé pour le travail sur le terrain et une bonne capacité

Qualifications

• Expérience minimale de 3 ans en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux).
• Maîtrise des exigences BPF/GMP et des activités de qualification sur équipements et utilités.
• Bonnes capacités rédactionnelles et rigueur organisationnelle.

Responsabilités

• Participer à la définition de la stratégie de qualification.
• Rédiger les protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser les tests sur site et formaliser les résultats.
• Identifier et traiter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
• Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, qualité et fournisseurs.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Méthodique

Rédaction

Esprit d'équipe

BPF/GMP

Formation

Bac+2 à Bac+5 dans les industries de santé

Description du poste

COPHACLEAN est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé. Le poste vise à qualifier des équipements et utilités en environnement pharmaceutique, en assurant la conformité BPF/GMP et le maintien en état qualifié.

De formation Bac+2 à Bac+5, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification. Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique, avec un goût prononcé pour le travail sur le terrain et une bonne capacité