Consultant Qualification/Validation Equipements et Utilités H/F

JR France; Auvergne-Rhône-Alpes; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Caduceum, une société de conseils spécialisée dans les industries de la santé, recherche un Consultant Qualification/Validation pour rejoindre son équipe en Auvergne-Rhône-Alpes. Ce poste offre la possibilité de travailler sur des projets variés, impliquant la définition des stratégies de qualification et la rédaction de documents techniques essentiels. Prérequis : Bac +5 en ingénierie ou domaine similaire, avec une expérience en qualification d'équipement. Un bon relationnel et une maîtrise de l'anglais sont également requis.

Qualifications

• Expérience réussie en qualification d’équipement et/ou des utilités (QI, QO, QP).
• Maîtrise des référentiels normatifs et réglementaires qualité tel que les BPF, GMP.
• Connaissances en affaires règlementaires pharmaceutiques appréciées.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification pour les installations et équipements de production.
• Suivi et coordination des différentes phases de qualification (QI/QO/QP).
• Analyse des résultats et rédaction des documents techniques.

Connaissances

Adaptabilité

Rigueur

Esprit d'analyse

Communication

Formation

Formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5

Description du poste

Consultant Qualification/Validation Equipements et Utilités H/F, auvergne-rhône-alpes

auvergne-rhône-alpes, France

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition du poste :

Rattaché(e) à l’agence Caduceum Rhône-Alpes, vous interviendrez chez nos clients sur les missions suivantes :

• Définition les stratégies de qualification pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
• Participation et exécution des différents tests
• Suivi et coordination des différentes phases de qualification (QI/QO/QP)
• Planification et suivi des projets sur la partie qualification et validation
• Rédaction des documents techniques : rapport, protocoles, fiches de tests…
• Analyse des résultats
• Identification des points critiques dans le process
• Suivi des réglementations et des procédures qualités

Profil recherché :

De formation ingénieur et/ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience réussie en qualification d’équipement et/ou des utilités (QI, QO, QP)

Vous maîtrisez les référentiels normatifs et réglementaires qualité tel que les BPF, GMP.

Une connaissance en affaires règlementaires pharmaceutiques serait un plus.

Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doué(e) d’un bon relationnel.

Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

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