Consultant Pharmacien Affaires Réglementaires H / F

IVIDATA Life Sciences; Malakoff; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de sciences de la vie à Malakoff recherche un professionnel pour gérer les dossiers réglementaires et fournir des conseils aux équipes internes. Le candidat idéal a un diplôme de Pharmacien et une expérience en affaires réglementaires. Ce poste nécessite une maîtrise de la réglementation pharmaceutique et de l'anglais, ainsi qu'une capacité d'analyse et d'organisation.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent).
• Une expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique est souhaitable.
• Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne).
• Maîtrise des procédures d'enregistrement des médicaments.
• Capacité d'analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Gestion des dossiers réglementaires et maintien de la conformité.
• Fournir des conseils sur les aspects réglementaires.
• Travailler en collaboration avec différents départements.

Description du poste

Responsabilités / Rôles

• Gestion des dossiers réglementaires : Préparation et soumission des dossiers d'enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements); Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA); Maintien de la conformité des dossiers réglementaires
• Conseil et support réglementaire : Fournir des conseils aux équipes internes (R&D, marketing, production) sur les aspects réglementaires; Interpréter et appliquer la réglementation pharmaceutique en vigueur; Assurer une veille réglementaire
• Collaboration et communication : Travailler en étroite collaboration avec les différents départements de l'entreprise; Communiquer avec les autorités réglementaires; Participer à des réunions et conférences

Formation

• Diplôme de Pharmacien (DES ou équivalent)

Expérience

• Une expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique est souhaitable
• Connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique (nationale et européenne)
• Maîtrise des procédures d'enregistrement des médicaments
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Rigueur, organisation et sens du détail
• Maîtrise de l'anglais (écrit et oral)
• Maîtrise des outils informatiques (logiciels de gestion, bases de données réglementaires)