Consultant Lims Paramétrage & Administration - CDI H/F

Audensiel Technologies; Arras; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Audensiel Technologies recrute un consultant LIMS LabWare v8 pour soutenir des projets pharmaceutiques réglementés. Vous configurerez les workflows, formulaires et tests dans LabWare LIMS v8 et participerez à l’administration et au support N2/N3.

Vous travaillerez avec les équipes laboratoire, qualité et production, rédigerez la documentation et contribuerez aux activités de qualification QI/QO/QP, tout en assurant le respect des référentiels BPF/GMP et 21 CFR Part 11.

Qualifications

• Expérience significative sur LabWare LIMS v8 (pharmaceutique).
• Certification LabWare appréciée.
• Maîtrise du paramétrage fonctionnel et de l’administration LIMS.
• Connaissance des référentiels BPF/GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11.

Responsabilités

• Paramétrer et configurer les workflows, formulaires, tests et calculs dans LabWare LIMS v8.
• Administrer la plateforme et gérer les utilisateurs et environnements DEV/VAL/PROD.
• Assurer le support applicatif N2/N3 et la résolution d’incidents.
• Participer aux ateliers de recueil des besoins avec les équipes laboratoire/qualité/production.
• Rédiger et maintenir la documentation projet et qualité.
• Contribuer aux activités de qualification QI/QO/QP.
• Participer à l’amélioration continue des processus LIMS.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Rédaction technique

Outils

LabWare LIMS v8

LabWare Certification

Description du poste

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Notre client recherche un(e) Consultant(e) LIMS LabWare v8 pour renforcer ses équipes sur des projets à forte valeur ajoutée dans un environnement pharmaceutique réglementé.

Vos missions

• Paramétrer et configurer les workflows, formulaires, tests, spécifications et calculs dans LabWare LIMS v8
• Administrer la plateforme et gérer les utilisateurs, habilitations et environnements DEV / VAL / PROD
• Assurer le support applicatif de niveau N2/N3 et la résolution des incidents
• Participer aux ateliers de recueil des besoins avec les équipes laboratoire, qualité et production
• Rédiger et maintenir la documentation projet et qualité
• Contribuer aux activités de qualification QI/QO/QP
• Participer à l'amélioration continue des processus et outils LIMS
• Collaborer avec les équipes métiers et techniques dans un contexte réglementé pharmaceutique

Profil recherché

• Expérience significative sur LabWare LIMS v8
• Certification LabWare appréciée
• Maîtrise du paramétrage fonctionnel et de l'administration technique LIMS
• Bonne connaissance des environnements pharmaceutiques réglementés
• Connaissance des référentiels BPF/GMP, GAMP 5 et 21 CFR Part 11
• Capacité à travailler en autonomie
• Excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles
• Sens de la qualité, de la rigueur et de la documentation