Consultant Technique LIMS (H/F)

Percall Group; Mérignac; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Percall Group recherche un Consultant Technique LIMS pour mener des projets de transformation digitale dans des environnements réglementés. Vous interviendrez sur Siemens Opcenter RD/L et des solutions équivalentes, avec une forte interaction entre les utilisateurs, la qualité et l’IT.

Vous serez responsable du parametrage, des tests, des migrations et des interfaces, tout en veillant à la conformité et à la documentation.

Qualifications

• Bac+5 dans les domaines informatique, bio-informatique, biologie, pharmacie ou équivalent.
• Première expérience sur un projet LIMS ou en informatique de laboratoire.
• Bonne connaissance des environnements réglementés (GxP, GMP, Data Integrity) et du 21 CFR Part 11.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

Responsabilités

• Participer au déploiement et à l’évolution des solutions LIMS Siemens Opcenter RD/L ou équivalents.
• Recueillir et analyser les besoins des laboratoires et des équipes QC/R&D/Production.
• Réaliser le paramétrage et la configuration des modules LIMS et assurer les migrations de données.
• Développer ou maintenir les interfaces avec les instruments et les applications du SI (ERP, MES, ELN, CDS).
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et techniques et participer aux tests et à la validation.
• Assurer le support technique et l’assistance aux utilisateurs et contribuer à la documentation.

Connaissances

Anglais (oral et écrit)

Esprit d'analyse

Sens du service

Rédaction des spécifications

Formation

Bac+5 en informatique ou équivalent

Outils

Siemens Opcenter RD/L

LabWare/LabVantage/STARLIMS

Lab information systems (LIMS)

Description du poste

VOTRE MISSION

Afin d’accompagner notre croissance, nous recherchons un(e) Consultant(e) Technique LIMS pour intervenir sur des projets de transformation digitale au sein d'environnements réglementés des secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, santé ou de l’énergie.

Vous rejoignez une équipe projet et participez à l’implémentation, à l'évolution et au support de solutions LIMS Siemens Opcenter RD & L, permettant la gestion, la traçabilité et le contrôle qualité des activités de laboratoire.

À l'interface entre les utilisateurs, les équipes qualité et les équipes IT, vous contribuez à la mise en œuvre de solutions robustes, conformes aux exigences réglementaires et adaptées aux besoins opérationnels des laboratoires.

Le poste est à pouvoir dès maintenant et selon votre préavis.

VOTRE RÔLE

• Participer au déploiement et à l'évolution de solutions LIMS Siemens Opcenter RD & L (Opcenter Laboratory, Opcenter Specification, Opcenter Formulation) ou solutions équivalentes du marché (LabWare, LabVantage, STARLIMS, SampleManager)
• Recueillir et analyser les besoins des laboratoires QC, R&D ou Production
• Réaliser le paramétrage et la configuration des modules LIMS
• Participer aux activités de migration et de reprise de données
• Développer ou maintenir les interfaces avec les instruments de laboratoire et les applications du système d'information (ERP, MES, ELN, CDS, etc.)
• Rédiger les spécifications fonctionnelles et techniques
• Participer aux tests fonctionnels, aux qualifications et aux activités de validation des systèmes informatisés
• Assurer le support technique et applicatif auprès des utilisateurs
• Analyser et résoudre les incidents, suivre les demandes d'évolution et accompagner les utilisateurs
• Réaliser les formations et contribuer à la rédaction de la documentation projet
• Garantir la conformité des solutions vis-à-vis des exigences réglementaires applicables (GxP, GMP, Data Integrity / ALCOA+, et selon les secteurs, 21 CFR Part 11)

VOTRE PROFIL

• Formation Bac+5 en informatique, bio-informatique, biologie, pharmacie, chimie ou équivalent
• Première expérience sur un projet LIMS ou en informatique de laboratoire
• Connaissance de la solution LIMS Siemens Opcenter RD & L ou d'une solution équivalente (LabWare, LabVantage, STARLIMS) appréciée
• Bonne compréhension des environnements laboratoire, contrôle qualité ou R&D
• Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit
• Esprit d'analyse et de résolution de problèmes
• Sens du service et accompagnement des utilisateurs

Compétences techniques appréciées

• SQL et bases de données
• Requêtage et analyse de données
• Configuration et administration applicative
• Interfaces et échanges de données
• Validation des systèmes informatisés (CSV)
• Connaissance des environnements réglementés GxP, GMP, Data Integrity ou 21 CFR Part 11
• Connaissance du data model Opcenter RD & L et configuration de workflows, data models et règles métier (business rules)