CONSULTANT GRANDS COMPTES F / H

Aquantis Consulting; Palaiseau; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et internationale recherche un Chargé d’Assurance Qualité Système passionné par les sciences de la vie. Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de définir des plans de prévention des risques de qualité et de garantir la conformité aux réglementations GxP. Vous travaillerez en étroite collaboration avec diverses équipes pour assurer la mise en œuvre efficace des politiques de qualité. Si vous souhaitez faire un impact direct sur la recherche clinique et contribuer à l'avenir de la santé, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience dans la gestion des risques de qualité pour des projets R&D.
• Connaissance des réglementations internationales et nationales GxP.

Responsabilités

• Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité.
• Diriger la rédaction et la mise à jour des documents de qualité.
• Participer à la formation du personnel sur les réglementations applicables.

Connaissances

Gestion des risques de qualité

Connaissance des réglementations GxP

Rédaction de documents de qualité

Formation du personnel

Préparation d'inspections

Formation

Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe

Description du poste

Créer une alerte emploi pour cette recherche

Soutien • Montreuil

Dernière mise à jour: il y a 8 heures

Chargé d’Assurance Qualité Système H / F

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !

Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires CMC, nous sommes à la recherche d’ un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité Système H / F donc les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

• Définir et suivre des plans de prévention des risques de qualité pour les projets dont vous êtes responsable
• Se tenir informé(e) de toute mise en œuvre ou modification des réglementations / directives internationales et / ou nationales relatives aux activités de R&D GxP et proposer toute action appropriée
• Diriger en tant que responsable des documents de qualité (DQ) ou participer en tant que représentant(e) de l’AQ à la rédaction et à la mise à jour des DQ locaux et mondiaux et veiller à ce que les exigences locales soient mises en œuvre dans les DQ locaux
• Aider le personnel concerné à garantir la mise en œuvre de la politique et des documents de qualité. Fournir des conseils et un soutien, le cas échéant
• Participer à la formation du personnel R&D en ce qui concerne les réglementations, les lignes directrices et les DQ applicables.
• Fournir des conseils et un soutien sur les questions liées à l’assurance qualité (GxP) à toutes les parties internes et externes impliquées dans les activités R&D
• Aider à la préparation et à la conduite des inspections
• Contribuer à la planification et au maintien de la stratégie de prévention des risques au sein des autres divisions d’assurance qualité de la R&D et des structures concernées
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPAs), le cas échéant