Consultant en qualification/validation F/H

CoPhaClean; Rouen; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en industrie de santé à Rouen recherche un spécialiste en qualification d'équipements et validation de nettoyage. Vous serez chargé de réaliser les phases de qualification et de contrôler la validation des équipements. Vous devez avoir une formation en pharmacie et au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine. Cette entreprise offre un environnement de travail stimulant avec des opportunités de formation continue.

Prestations

Accompagnement personnalisé par des experts

Opportunités de formation continue

Ambiance de travail à taille humaine

Qualifications

• Au moins 5 ans d'expérience en qualification d'équipements ou validation du nettoyage.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique.
• Capacité à travailler efficacement avec différents interlocuteurs.

Responsabilités

• Réaliser les phases opérationnelles de qualification.
• Assurer et contrôler la validation des équipements.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour la documentation.

Connaissances

Exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique

Rigueur

Curiosité

Organisation

Qualités relationnelles

Formation

Bac+ à Bac+ en pharmacie ou équivalent

Description du poste

Overview

L\'entreprise

Qui sommes-nous ?

Cophaclean est une société de conseil et d’ expertise technique spécialisée dans l’accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d’expertise pour accompagner nos clients sur l’ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec des équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s’appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos missions se déclinent en deux axes :

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels
• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

Responsabilités

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l\'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vos missions seront les suivantes :

• Réaliser les phases opérationnelles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Réaliser les prélèvements
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et de validation des équipements, locaux ou utilités
• Rédiger les protocoles ainsi que les mises à jour de la documentation de production
• Participer aux investigations en cas d’anomalies liées au suivi du nettoyage
• Proposer et réaliser des actions d’amélioration continue dans le cadre de la validation et du suivi des nettoyages

Travailler chez COPHACLEAN, c\'est avant tout :

• Un accompagnement personnalisé par des managers à forte expertise technique
• Des opportunités de formation continue et d’évolution interne
• Une entreprise à taille humaine, où la proximité et le partage d’expérience sont au cœur de notre ADN

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+ à Bac+, pharmacien ou équivalent acquis par l’expérience, vous justifiez d’au moins ans d’expérience en qualification d’équipements ou en validation du nettoyage dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l\'intégration et du maintien dans l\'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

Cette annonce vous a interpellé(e) ? Postulez dès maintenant !

Voici les étapes du recrutement :

• Premier contact téléphonique avec Baptiste CHEVRINAIS, chargé de recrutement
• Entretien RH (visi o ou présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos envies
• Entretien technique avec un responsable d’activités pour approfondir vos compétences

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec nous si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité. Nous vous invitons également à visiter notre site et nos réseaux.

Réf : abc-cf-c edced