Consultant en qualification/validation F/H

COPHACLEAN; Dreux; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil reconnue dans l'industrie pharmaceutique, COPHACLEAN, recherche un(e) candidat(e) pour qualifier des équipements essentiels. Ce rôle implique la participation à la validation de nouvelles installations tout en assurant la conformité avec les normes de l'industrie. Saisissez cette opportunité pour rejoindre une équipe à taille humaine et travailler sur des projets passionnants.

Qualifications

• Expérience en qualification d'équipements ou validation du nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissances des exigences règlementaires de l'industrie.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification.
• Rédiger et suivre les non conformités.

Connaissances

Rigueur

Curiosité

Organisation

Leadership

Formation

Bac+2 à Bac+5

Description du poste

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.
  

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description Du Poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Centre, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Dreux.

Les Principaux Équipements à Qualifier Sont Des Équipements De Nettoyage, Des Cuves De Mélanges Ou De Stockage, Des HVAC, Des Lyophilisateurs Ou Encore Des Boucles D'eau. Vous Participerez Aux Différentes Phases De Qualification Et De Validation Et, En Fonction De Votre Niveau D'expertise, Vos Missions Seront Les Suivantes

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;
• Analyser la documentation technique relative aux équipements ;
• Assurer et contrôler le déroulement des différentes étapes de qualification et des validation des équipements, locaux ou utilités ;
• Réaliser les phases opérationnelles de qualification ou de validation et la documentation qualité associée ;
• Rédiger et suivre les non conformités.
  
  

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et bien plus encore...
  
  

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous avez de l’expérience en qualification d’équipements ou en validation du nettoyage dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La Suite Des Évènements, La Voici

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.
  
  

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Baptiste Chevrinais, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.