Consultant en métrologie et qualification F/H

CoPhaClean; Nice; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil dynamique recherche un professionnel en métrologie pour rejoindre son équipe dans le Sud-Est. Vous serez impliqué dans des projets variés, allant de la qualification d'équipements de production à l'étalonnage d'instruments. Ce rôle vous permettra de travailler directement avec des clients dans le domaine de la santé, où votre expertise sera mise à profit pour garantir la conformité et la qualité. Si vous êtes rigoureux, curieux et passionné par le secteur, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe qui valorise la confiance et l'adaptabilité dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Expérience en métrologie et qualification d'équipements dans l'industrie de santé.
• Connaissance des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Mise en place de la fonction métrologie chez les clients.
• Participation à la qualification d'équipements et rédaction de documentation.

Connaissances

Métrologie

Qualification d'équipements

Rigueur

Organisation

Communication

Formation

Bac+2 à Bac+5

Formation pharmacien

Outils

Instruments de mesure

Description du poste

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.
  

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description Du Poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

En intégrant notre équipe Sud-Est, vous interviendrez chez plusieurs clients sur des projets diversifiés d’investissement ou de renouvellement concernant la qualification et l’étalonnage de sondes d’équipements de production (réacteurs, cuves, mélangeurs…), d’enceintes climatiques et thermostatiques (étuves, incubateurs, chambres froides, congélateurs…), de magasins de stockage ou encore d’équipements de stérilisation (autoclaves, four à chaleur sèche…).

En fonction de votre niveau d’expertise, vos missions seront les suivantes :

• Participation, chez nos clients, à la mise en place de la fonction métrologie
  • Définition de stratégies de gestion de moyens de mesure et du périmètre d’instruments soumis à étalonnage et vérification ;
  • Calcul des erreurs maximales tolérées (EMT) ;
  • Elaboration des périodicités de contrôle métrologique ;
  • Rédaction de documents (« plan maître », fiches de vie, modes opératoires…).
• Gestion de parc d’instruments et raccordement des chaînes de mesures
  • Suivi de parc d’instruments ;
  • Etalonnage et vérification d’instruments de mesure sur site client selon les spécifications de nos clients ;
  • Etiquetage d’instruments.

• Participation à la qualification d’équipements
  • Participation aux tests de FAT et de SAT ;
  • Définition et réalisation des tests de QI, QO, QP et rédaction de la documentation associée ;
  • Interprétation des résultats de test ;
  • Mise en place d’actions correctives en cas de non-conformité.
    

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’une première expérience en métrologie et en qualification d’équipements acquise dans le domaine de l’industrie de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé pour l’intégration et le maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Comment nous rejoindre ?

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Voici Les Étapes Du Recrutement

• Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, chargée de recrutement, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH (en visio ou en présentiel) pour discuter de votre parcours, vos envies, et découvrir plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec un responsable d’activités pour échanger sur vos compétences et des aspects plus techniques du poste.
  
  

Encore des questions ?

Contactez directement Manon PIERRE, qui se fera un plaisir de répondre à toutes vos interrogations. Vous pouvez également visiter notre site internet et notre page LinkedIn pour en savoir plus sur notre entreprise et nos activités.