Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP

JR France; Paris; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique du secteur Life Sciences cherche un(e) Consultant(e) pour accompagner la transformation digitale de ses clients en respectant les réglementations strictes GxP. Vous interviendrez dans la gestion de projets de validation de systèmes informatisés, garantissant la qualité, le coût et les délais. Un environnement très orienté vers l'humain qui promeut l'épanouissement des collaborateurs vous attend.

Prestations

Epargne salariale

RTT

Prise de congés libre

Qualifications

• Expérience en projet de validation système dans un contexte pharmaceutique.
• Bonne connaissance de référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF.
• Capacité organisationnelle et respect des exigences de qualité.

Responsabilités

• Piloter les projets de transformation digitale et de validation.
• Définir le cahier des charges et spécifications fonctionnelles.
• Contrôler la qualité et valider les solutions.

Connaissances

Gestion de projet

Autonomie

Communication

Convivialité

Formation

Diplôme d'ingénieur ou technicien expérimenté

Outils

ERP

LIMS

GED

QMS

BI

Description du poste

Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP, paris

Au sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d’Assistance projets, d’audit, de formation et de validation.

Fort de ses 600 collaborateurs à Paris, Lille, Lyon, Toulouse et en Suisse, nous accompagnons nos clients dans leur transformation digitale en étant convaincus que les nouvelles technologies peuvent apporter un changement positif dans notre société. Notre positionnement Life Sciences est dans notre ADN depuis le premier jour, nous travaillons chaque jour à faciliter le quotidien de ceux qui soignent. Résolument tourné vers l’humain, nous mettons l’épanouissement de nos collaborateurs au centre de nos actions. Rejoignez notre grande aventure collective !

Descriptif du poste

Vous participerez à des projets de transformation digitale et de maîtrise des systèmes informatisés de nos clients. Vous pourrez notamment intervenir sur :

• Le pilotage du projet en relation avec la maîtrise d'ouvrage
• La définition du cahier des charges et des spécifications fonctionnelles en lien avec les opérationnels
• La mise en place du système qualité du projet
• Le suivi de la réalisation
• Le contrôle de la qualité du projet, les tests et la validation de la solution selon les réglementations et méthodologies en vigueur
• La rédaction des documents techniques, fonctionnels et qualité associés au projet
• L'amélioration des méthodologies et des techniques de projet au sein de l'équipe
• Le maintien en l’état validé des solutions

Profil recherché

De formation supérieure (Ingénieur, technicien expérimenté…), vous avez une première expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de système informatisés dans un contexte pharmaceutique (référentiels GAMP5, cGMP’s, BPF, BPL, Part11…).

Vous avez une bonne connaissance d'un ou plusieurs des domaines fonctionnels suivants :

• ERP, systèmes de gestion de supply-chain, Serialisation
• LIMS et Systèmes informatisés de laboratoire
• Les applications d'entreprise : GED, QMS, BI...

Vous serez le garant de notre savoir-faire, du respect de la qualité, du coût et des délais.

Votre sens de l’organisation, votre respect des exigences de qualité, votre capacité d’engagement, votre autonomie, votre convivialité et votre qualité de communication vous permettront de réussir à ce poste.

Salaire entre 40 et 60 k€ selon expérience + Avantages : Epargne salariale, RTT, prise de congés libre