Consultant(e) Senior Pharmacovigilance H / F

IVIDATA Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en sciences de la vie recherche un(e) pharmacien(ne) ou médecin expérimenté(e) en pharmacovigilance pour une détection continue des signaux de sécurité. Le poste nécessite une expertise solide en gestion des signaux et la rédaction de documents réglementaires. Vous bénéficierez d'un environnement de travail soutenant, de formations, et divers avantages tels que des tickets restaurant et mutuelle. Postulez pour faire la différence.

Prestations

Tickets restaurant

Mutuelle

Remboursement des frais de transport

Télétravail

Activités sportives via Gymlib

Qualifications

• 8 à 10 ans d’expérience en pharmacovigilance pour les pharmaciens.
• 3 à 4 ans d’expérience en pharmacovigilance pour les médecins.
• Capacité à travailler de manière autonome.
• Solide expertise en signal management.
• Bonne maîtrise de l'anglais, écrit et oral.

Responsabilités

• Détection continue de signaux de sécurité à partir de la littérature.
• Rédaction de rapports en cas de signal détecté.
• Mise à jour des documents qualité et des RMP.
• Répondre aux questions des autorités de santé.

Connaissances

Pharmacovigilance

Signal Management

Communication

Rédaction de documents réglementaires

Formation

Diplôme de pharmacien(ne)

Diplôme de médecin

Outils

Outil ARGUS

Description du poste

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires et Pharmacovigilances.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Vos responsabilités

• Assurer la détection continue de signaux de sécurité à partir de la littérature, des bases de cas rapportés et de listings périodiques.
• Effectuer des requêtes et comparaisons de périodes, et gérer le téléchargement des bases de données (outil ARGUS).
• En cas de signal détecté : rédiger les rapports correspondants et notifier les autorités compétentes (ex. ANSM) dans des délais courts.
• Contribuer à la rédaction et mise à jour des Risk Management Plans (RMP) et assurer leur déploiement auprès des filiales.
• Participer à la mise à jour des Company Core Data Sheets (CCDS) et à la relecture des PSUR.
• Répondre aux questions des autorités de santé et mettre en place les actions validées.
• Participer à la mise à jour des documents qualité et à la rédaction de rapports périodiques.
• Intervenir de manière autonome sur le processus global de gestion des signaux.

Vos expertises

• Pharmacien(ne) avec 8 à 10 ans d’expérience en pharmacovigilance,
• OU Médecin avec 3 à 4 ans d’expérience en pharmacovigilance.
• Solide expertise en signal management et capacité à travailler de manière autonome.
• Expérience confirmée dans la rédaction et la mise à jour de documents réglementaires (RMP, PSUR, CCDS).
• Excellente capacité de communication écrite et orale, notamment pour les échanges avec les autorités de santé.
• Très bon niveau d’anglais, écrit et parlé.

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l\'humain au cœur de ses priorités.

Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :

• Ma Bonne Fée , vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
• Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
• Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable. C’est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l’inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Notre process de recrutement et d’intégration

• Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
• Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités.
• Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
• Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.