Consultant(e) – Chef de projet Contamination Control Strategy (CCS) - H/F

TN France; Palaiseau; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Consultant pour diriger la stratégie de contrôle de contamination sur site. Vous serez responsable de la mise en place de protocoles de maîtrise de la contamination microbiologique et particulaire, tout en coordonnant la rédaction des documents nécessaires. Ce rôle exige une solide expérience en industrie pharmaceutique et des compétences en gestion de projet. Si vous êtes organisé, rigoureux et doté d'un excellent relationnel, cette opportunité pourrait être faite pour vous.

Qualifications

• 5 ans d'expérience en Industrie Pharmaceutique.
• Bonne connaissance des procédés aseptiques.

Responsabilités

• Mettre en place la stratégie de maîtrise de la contamination.
• Coordonner la rédaction des rapports d'analyse de risque.

Connaissances

Contrôle de la contamination

Gestion de projet

Rédaction de rapports

Analyse de risque

Formation

Bac+5 en ingénierie ou Université

Description du poste

Consultant(e) – Chef de projet Contamination Control Strategy (CCS) - H/F, ile-de-france, fr

ile-de-france, fr, France

Dans le cadre de la mise à jour de la nouvelle Annexe 1 des BPF, vous interviendrez en tant que Consultant pour réaliser les missions suivantes :

1. Mettre en place la stratégie de maîtrise de la contamination microbiologique et particulaire sur le site client
2. Coordonner le projet de rédaction des CCS
3. Organiser, animer les réunions projet et établir les comptes rendus
4. Coordonner et rédiger les rapports d’analyse de risque : HCRA et rapports CCS

Profil recherché :

1. Diplômé d’une formation Bac+5 (Ecole d’ingénieur ou Université), avec une expérience de 5 ans en Industrie Pharmaceutique
2. Bonne connaissance des procédés aseptiques et des moyens de maîtrise de la contamination microbiologique et particulaire
3. Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
4. Organisé, rigoureux, doté d’une capacité d’analyse, rédactionnelle, et réactif