Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H/F

TN France; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un consultant en Assurance Qualité Système pour garantir la conformité aux normes et réglementations. Dans ce rôle, vous serez responsable de l'animation des processus qualité, de la rédaction de la documentation, et du suivi des événements qualité. Vous contribuerez également à la préparation des inspections et audits, tout en gérant les formations nécessaires. Si vous êtes rigoureux, adaptable et passionné par l'amélioration continue, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe dynamique et faites la différence dans un environnement stimulant.

Qualifications

• Expérience significative en Assurance Qualité Système.
• Maîtrise des exigences réglementaires et des processus qualité.

Responsabilités

• Animer les processus du système qualité en place.
• Rédiger et réviser la documentation qualité associée.
• Assurer le suivi des événements qualité et des audits.

Connaissances

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

Mise en place de processus qualité

Connaissance des exigences GMP/BPF

Rédaction de documentation

Formation

Diplôme Bac+5 en pharmacie ou ingénierie

Outils

Outils de pilotage des processus

Description du poste

Consultant(e) – Chargé(e) d’Assurance Qualité Système - H/F, nouvelle-aquitaine, fr

nouvelle-aquitaine, fr, France

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Système, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et de procédures qualité en vigueur, et vous pourrez être amené à :

• Animer les différents processus du système qualité en place
• Rédiger et réviser la documentation associée (procédures, instructions)
• Être en charge du suivi de la GED et/ou du suivi du système de gestion des événements qualité du site (renseignements utilisateurs, suivi des mises à jour, …)
• Définir et/ou mettre à jour les indicateurs liés aux événements qualité sur le site
• Contribuer à la préparation des inspections et audits
• Assurer le suivi des événements qualité (déviations, CAPA, change control) associés aux inspections et aux audits
• Gérer le planning des auto-inspections et/ou des formations

Profil recherché :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac+5, vous justifiez d’une expérience significative en Assurance Qualité Système vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Maîtrise des différents processus du SMQ et idéalement avoir eu une expérience dans la mise en place de ces processus (définition des acteurs, des rôles et responsabilités…)
• Maîtrise des outils de pilotage des différents processus (revue de processus…)
• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et mitigation
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO13485, …) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux(se), rigoureux(e) et êtes doté(e) d’un bon relationnel