Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Caduceum; Nouvelle-Aquitaine; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle pour garantir la conformité des produits. Dans ce rôle, vous serez le correspondant qualité sur le terrain, gérant les déviations et anomalies tout en collaborant étroitement avec les équipes de production et de logistique. Vous aurez la responsabilité de définir les indicateurs qualité et de superviser la documentation associée. Ce poste vous permettra de mettre à profit votre expertise en qualité, d'assurer le respect des normes réglementaires et de contribuer à l'amélioration continue des processus. Si vous êtes rigoureux(se) et avez un bon relationnel, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience dans la gestion des événements qualité et des actions correctives.
• Maîtrise des exigences réglementaires comme GMP et ISO 13485.

Responsabilités

• Assurer la gestion des déviations et anomalies en collaboration avec le secteur.
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé.

Connaissances

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

TrackWise

Communication

Formation

Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou domaine universitaire

Outils

Phenix

Description du poste

En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :

1. Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
2. Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
3. Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
4. Revoir et / ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
5. Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

1. Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
2. Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
3. Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
4. Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP / BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
5. Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel