Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Caduceum; Lyon; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader du secteur de la santé recherche un(e) Consultant(e) en Assurance Qualité Opérationnelle à Lyon. Vous serez responsable de garantir la conformité des produits et du respect des réglementations en vigueur. Ce poste exige un Bac +5 et une expérience solide dans la gestion de la qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec divers secteurs pour assurer la qualité des opérations, en utilisant des outils spécialisés comme TrackWise et Phenix.

Qualifications

• Expérience en qualité opérationnelle avec compétences en gestion d'événements qualité.
• Connaissance des réglementations (GMP/BPF, ISO 13485).
• Maîtrise des méthodes d'analyse de risque.

Responsabilités

• Assurer le suivi qualité et la gestion des anomalies.
• Définir et suivre les indicateurs qualité.
• Participer aux audits et pré-audits qualité.

Connaissances

Gestion des évènements qualité

Analyse de risque

Communication

Rigueur

Adaptabilité

Formation

Bac +5 en pharmacie, ingénierie ou domaine universitaire

Outils

TrackWise

Phenix

Description du poste

Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F, Lyon

Vos missions en tant que consultant :

• En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez par exemple être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et vous pourrez être amené à :
• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,…) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel