Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F

Consultant(e) – Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle - H/F, Louviers

Louviers, France

Vos missions en tant que consultant :

1. En tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Vous pourrez être amené à intervenir dans les secteurs de la production ou de la logistique. Vous contribuerez à garantir les caractéristiques des produits fabriqués et serez amené(e) à :
2. Être le correspondant qualité du secteur et assurer une présence terrain.
3. Gérer les déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control en collaboration avec les interlocuteurs du secteur.
4. Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé.
5. Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, etc.
6. Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections.

Profil recherché :

De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes :

1. Expérience avérée dans la gestion des événements qualité : déclaration, investigation, recherche des causes, actions correctives.
2. Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques.
3. Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité tels que TrackWise ou Phenix.
4. Connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485, etc.) et des normes en vigueur.
5. Capacité d’adaptation, curiosité, rigueur, et bon relationnel.