Consultant confirmé en validation de nettoyage F / H

CoPhaClean; Rouen; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise à taille humaine, COPHACLEAN, recherche un expert en validation de procédés de nettoyage pour rejoindre son équipe dynamique. Vous serez impliqué dans des projets variés, allant de la définition de stratégies de validation à la mise en œuvre d'actions correctives. Si vous avez au moins 4 ans d'expérience dans le domaine et une solide connaissance des exigences réglementaires, cette opportunité pourrait être faite pour vous. Rejoignez une équipe de professionnels passionnés et contribuez à des projets d'envergure dans les industries de santé. Votre expertise sera valorisée et vous aurez la possibilité d'évoluer dans un environnement stimulant.

Prestations

Équipe à taille humaine

Managers experts techniques

Possibilité d'évolution

Culture d'entreprise forte

Qualifications

• Minimum 4 ans d'expérience en validation de procédés de nettoyage.
• Maîtrise des exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Définition et proposition de stratégies de validation de nettoyage.
• Réalisation d'essais de développement de procédés de nettoyage.
• Mise en place d'actions correctives lors de non-conformité.

Connaissances

Validation des procédés de nettoyage

Connaissance des exigences réglementaires

Rédaction de documents techniques

Analyse des résultats

Gestion de projet

Formation

Bac+2 à Bac+5

Formation pharmacien

Description du poste

L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

• Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties sur l’ensemble du territoire.
• Moyens techniques : un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
• Savoir-faire multidisciplinaire : appuyée par un service support technique composé d’experts couvrant des domaines clés :
• Qualification des équipements, locaux et utilités,
• Validation des procédés (notamment de nettoyage),
• Métrologie,
• Développement et validation de méthodes analytiques,
• Assurance qualité et assurance de stérilité.

Guidée par une culture d’entreprise forte, COPHACLEAN s’appuie sur des valeurs essentielles : disruption, simplicité, confiance, capacité d’adaptation et liberté.

Description Du Poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à notre équipe Nord, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen, sur des projets diversifiés d’investissement ou de renouvellement concernant la définition et le déploiement de stratégies de validation de procédés de nettoyages manuels et automatisés et de maintien dans l’état validé.

En fonction de votre niveau d’expertise, vos missions seront les suivantes :

• Définition et proposition de stratégies de validation de nettoyage et rédaction des documents associés (plan directeur de validation…) ;
• Participation à la définition du besoin des industriels en termes de nettoyage et de validation des équipements/matériels de nettoyage et d’équipements/surfaces à nettoyer ;
• Sélection des agents de nettoyage à utiliser (définition du besoin, rédaction de cahiers de charges, réalisation d’appels d’offres, études des propositions, comparaison de détergents via des tests dans notre laboratoire…) ;
• Identification des worst-case produits et équipements ;
• Justification des critères d’acceptation à partir des PDE ;
• Définition de plans de prélèvements ;
• Réalisation d’essais de développement de procédés de nettoyage, de contrôles, de prélèvements et d’analyses des résultats ;
• Mise en place d’actions correctives lors de non-conformité.

Travailler Chez COPHACLEAN, C'est Avant Tout

• Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
• Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
• Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
• Et plein d'autres choses encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’au moins 4 ans d’expérience sur des problématiques de validation de procédés de nettoyage en industries de santé.

Homme ou femme de terrain, vous maîtrisez les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique et cosmétique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La Suite Des Évènements, La Voici

• Un premier contact téléphonique avec Baptiste CHEVRINAIS ou Fabien BENOIT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
• Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
• Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Baptiste CHEVRINAIS ou Fabien BENOIT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.