Consultant - Chef de projet RWE / Accès Précoce H/F

Ividata Group; Paris; Hybride; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil spécialisée recherche un(e) consultant(e) en sciences de la vie à Paris. Vous serez responsable de la gestion de projets d’accès précoce et d’études observationnelles dans un environnement stimulant. Le candidat idéal a un Bac+5 minimum, plus de 3 ans d'expérience en gestion de projet et de bonnes compétences en règlementation. Télétravail possible.

Qualifications

• Expérience confirmée (≥ 3 ans) en gestion de projet RWE, accès au marché ou études observationnelles.
• Bonne maîtrise des environnements réglementaires français (HAS, ANSM, CEPS).
• Anglais professionnel requis.

Responsabilités

• Piloter des projets d’accès précoce (AP1 / AP2) incluant préparation de dossiers.
• Mettre en place et gérer des études observationnelles liées à l’accès précoce.
• Produire des livrables stratégiques pour les autorités de santé.

Connaissances

Gestion de projet RWE

Accès au marché

Compétences relationnelles

Rigueur

Rédaction

Formation

Bac+5/8 en sciences de la vie, santé publique

Description du poste

Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil spécialisé dans les métiers des sciences de la vie. Nous accompagnons nos clients (laboratoires pharmaceutiques, biotechs, medtechs) dans leurs projets stratégiques et opérationnels : études cliniques, affaires réglementaires, pharmacovigilance, biométrie, market access et RWE.

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée tels que:

• Piloter des projets d’accès précoce (AP1 / AP2) : préparation des dossiers HAS/ANSM, coordination logistique, suivi réglementaire.
• Mettre en place et gérer des études observationnelles (NIS, registres, cohortes) liées à l’accès précoce et au post-AMM.
• Assurer la collecte et l’exploitation de données RWE (bases de données réelles : SNDS, registres, PMSI).
• Travailler en interface avec les équipes Market Access, HEOR, Médical Affairs et Pharmacovigilance.
• Produire des livrables stratégiques (protocoles, rapports, présentations pour les autorités de santé).

Votre profil

• Bac+5/8 en sciences de la vie, santé publique, pharmaco-épidémiologie ou équivalent.
• Expérience confirmée (≥ 3 ans) en gestion de projet RWE, accès au marché ou études observationnelles dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO.
• Bonne maîtrise des environnements réglementaires français (HAS, ANSM, CEPS).
• Anglais professionnel (contexte international).
• Rigueur, autonomie, excellentes compétences relationnelles et rédactionnelles.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions. Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.