Consultant Attachéde Recherche Clinique H / F

IVIDATA Life Sciences; Malakoff; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dans les sciences de la vie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique en CDI à Malakoff. Vous serez responsable de la sélection des centres investigateurs, du suivi des études cliniques, et de l'assurance qualité des données. Le candidat doit avoir un Bac +5 scientifique et au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en oncologie. Un bon niveau d'anglais et des compétences relationnelles sont nécessaires.

Qualifications

• Formation Bac +5 scientifique, avec une formation spécifique d'ARC.
• Minimum 2 ans d'expérience en tant qu'ARC moniteur dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissances des réglementations et bonnes pratiques cliniques.

Responsabilités

• Sélection des centres investigateurs et suivi des études cliniques.
• Assurer la qualité scientifique et réglementaire des études.
• Effectuer des visites de monitoring pour vérifier la qualité des données.

Connaissances

Connaissances en oncologie

Bon niveau d'anglais

Capacités d'anticipation

Travail en équipe

Autonomie

Formation

Bac +5 scientifique avec formation d'ARC

Description du poste

Vos responsabilités Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en opérations cliniques et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant qu' Attaché(e) de Recherche Clinique en CDI. - Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques - Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études - Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques - Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs - Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant - Être en contact avec les médecins investigateurs - Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections - Rédiger les rapports de visites - Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Vos expertises - De formation Bac +5 scientifique, complété par une formation spécifique d'ARC (DIU FARC ou équivalent) - 2 ans minimum d'expérience comme ARC moniteur dans l'industrie pharmaceutique en oncologie - Bonnes connaissances de la réglementation pharmaceutique, des bonnes pratiques cliniques, de la méthodologie des essais cliniques, RECIST et CTCAE - Bon niveau d'anglais - Organisation, rigueur, capacités d'anticipation et d'initiative, goût pour le travail en équipe, autonomie, qualités relationnelles, dynamisme