Consultant Assurance Qualité Fournisseur H / F (CDI)

Fortil Group; Mons-en-Barœul; Sur place; EUR 40 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe international d’ingénierie recherche un Consultant en Assurance Qualité Fournisseur pour accompagner des projets critiques dans l'industrie pharmaceutique. Le candidat sera responsable de la qualification des fournisseurs, de la gestion des non-conformités et de la mise en œuvre de plans d'amélioration continue. Une première expérience en environnement réglementé est souhaitée, tout en offrant la possibilité de s'épanouir dans un contexte dynamique et exigeant.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité fournisseur.
• Familiarité avec les référentiels qualité et réglementaires.
• Capacité à réaliser des audits qualité.

Responsabilités

• Réalisation d’audits qualité selon les normes pharmaceutiques.
• Gestion de la relation fournisseur en contexte exigeant.
• Participation à des projets d’amélioration continue.

Connaissances

Analyse critique

Rigueur

Organisation

Gestion des priorités

Formation

Bac+5 dans les domaines de la qualité, chimie, pharmacie ou sciences de la vie

Outils

Normes GMP

ISO 9001

ISO 13485

Description du poste

Nos Consultants en Assurance Qualité Fournisseur interviennent sur des projets critiques dans l’industrie pharmaceutique.

Qualification et évaluation des fournisseurs : audits qualité selon les normes GMP (Good Manufacturing Practices) et exigences pharmaceutiques.

Gestion des non-conformités : analyse des causes racines (méthodologies type 8D, Ishikawa) et mise en œuvre de plans d’action correctifs et préventifs.

Suivi des performances fournisseurs : mise en place et suivi des indicateurs qualité (KPI), plans d’amélioration continue et gestion des risques fournisseurs.

Validation des matières premières et articles de conditionnement : coordination des activités de qualification, revue des dossiers techniques et gestion des certificats d’analyse.

Coordination interservices : collaboration avec les équipes Achats, Qualité et Production pour garantir la conformité et la performance des fournisseurs.

Veille réglementaire : application des référentiels qualité pharmaceutiques (ICH Q7, ISO 9001, ISO 13485, FDA CFR Part 211, etc.).

Vos atouts pour réussir

Pour accompagner notre équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités suivantes :

Réalisation d’audits qualité (internes ou externes) selon les normes pharmaceutiques.

Analyse critique des documents qualité (dossiers de lot, certificats de conformité, procédures).

Participation à des projets d’amélioration continue en lien avec la qualité fournisseur.

Gestion de la relation fournisseur dans un contexte d’exigence élevée et de respect des délais.

Une première expérience en environnement pharmaceutique ou dans un secteur réglementé (médical, cosmétique, biotechnologie) serait un atout majeur.

Votre profil et votre personnalité

Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 (cycle ingénieur ou master) dans les domaines de la qualité, de la chimie, de la pharmacie ou des sciences de la vie.

Vous disposez d’une expérience similaire d’au moins 2 ans en assurance qualité fournisseur, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes familier(ère) des référentiels qualité et réglementaires (GMP, ISO 9001, ISO 13485).

Vous faites preuve d’une forte capacité d’analyse, de rigueur et d’organisation dans la gestion de vos missions.

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre curiosité technique et votre capacité à gérer les priorités dans un environnement exigeant.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, réglementaires ou humains, et vous serez valorisé(e) sur votre performance et / ou celle de votre équipe.

Entreprise : Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

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Consultant Assurance • Mons-en-Barœul, Nord, France