Consultant Assurance Qualit Industrie Pharmaceutique HF

Consultant Assurance Qualité Industrie Pharmaceutique H / F

CDI Hauts de France 2-5 ans d'expérience

Qui sommes-nous

Chez FORTIL, nous croyons que la performance passe par le partage.

Créée en 2009, notre modèle unique repose sur un principe fort : 100 % de nos actionnaires sont salariés.

Présents dans 7 pays avec 2 700 collaborateurs, nous accompagnons les plus grands acteurs industriels en leur apportant un haut niveau d'expertise technique, une organisation agile et une responsabilité sociétale forte, avec 400 K€ de dons par an.

Notre ambition : devenir le leader indépendant de l'ingénierie en Europe, engagé pour les générations futures.

Votre rôle

Vous intégrerez une équipe dynamique pour intervenir sur des projets à fort enjeu qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Votre rôle sera central dans le pilotage, le maintien et l'amélioration du système de management de la qualité.

• Participer à la structuration et à l'animation du système qualité (SMQ) et à son amélioration continue
• Gérer la libération des lots de produits finis (analyse de dossiers, déviations, validations)
• Piloter la documentation qualité (procédures, modes opératoires, gestion documentaire)
• Traiter les CAPA, Change Control, Non-conformités, déviations, investigations
• Accompagner et réaliser les audits internes, définir les plans d'action correctifs
• Être force de proposition sur l'optimisation des processus et la productivité
• Veiller à la conformité réglementaire (BPF, ISO, ICH Qx, etc.)
• Être l'interlocuteur qualité référent des équipes internes et des clients

Ce que vous apportez

• Vous avez entre 2 et 5 ans d'expérience dans un service Assurance Qualité (pharma, biotech, dispositifs médicaux)
• Vous avez déjà piloté ou contribué à des projets de système qualité (SMQ, gestion des déviations, audit, CAPA)
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires (BPF, ICH, ISO 13485, etc.)
• Une connaissance des bioprocess et/ou des environnements aseptiques est un vrai plus
• Vous aimez résoudre des problématiques complexes, optimiser, améliorer, structurer
• Vous êtes autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un excellent sens relationnel
• Formation Bac+5 : Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité / Génie des Procédés / Biotechnologies
• Vous êtes passionné(e) par les environnements techniques et réglementaires
• Vous vous épanouissez dans des projets exigeants, porteurs de sens
• Vous aimez apprendre, transmettre et évoluer avec des équipes engagées

Chez FORTIL, nous valorisons la diversité.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec la possibilité de mettre en place des adaptations selon vos besoins.

Processus de recrutement simple et rapide :

• Échange avec un(e) Talent Acquisition ou un(e) Ingénieur(e) d'affaires
• Validation technique, proposition de collaboration